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玻璃容器内应力测试仪 符合《中国药典》 4003 标准

普创科技密封试验仪 2024-10-31 13:50 次阅读
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本文由山东普创工业科技有限公司

玻璃容器内应力测试仪是用于测量玻璃容器内部应力的专用仪器,对于药用玻璃容器而言,其内应力的测定是退火质量控制的重要环节。符合《中国药典》4003标准的玻璃容器内应力测试仪应具备以下特点和要求:

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一、标准背景
发布与修订:2024年2月,国家药典委发布了《4003玻璃容器内应力测定法第二次公示稿》,此标准预计将体现在2025版中国药典的药包材部分。该标准是在2015版YBB药包材标准
YBB00162003-2015内应力测走法的础上修订而来,是国内较为完善的药包材玻璃容器内应力测定方法
内应力走义:内应力是指物件因外因(如受力、湿度、温度变化等)变形时,内部各部分之间产生的相互作用力。当外部载荷消除后,这些应力仍可能残存于物体内部。内应力的存在会降低玻璃的机械强度,增加药品包装在生产、使用及储存过程中的破裂风险。

二、测试仪要求
测量原理:玻璃容器内应力的测定通常基于偏振光干涉原理。当玻璃存在内应力时,它会表现出各向异性,产生光的双折射现象。通过偏光应力仪测量双折射光程差,可以定量地表示产品内应力的大小。
仪器配置:仪器应配备灵敏色片和1/4波片补偿方法,使得仪器能够根据偏振场中的干涉色序,定性和半定量地测量玻璃的光程差。

符合标准:测试仪应符合《中国药典》4003标准的技术要求,例如在使用偏振光元件和保护件进行观察时,光场边沿的亮度、偏振度、偏振场大小等应满足规定要求。同时,仪器应能记录检偏镜旋转角度或双折射光程差,以满足无色供试品的定量测定需求。

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三、仪器推荐

符合《中国药典》4003标准的玻璃容器内应力测试仪可选择,山东普创工业科技有限公司自主研发的SG-03玻璃瓶内应力测试仪。不仅满足标准要求,而且具有高精度、直观显示、设计新颖等特点,适用于各种玻璃器皿、玻璃计量量具、玻璃容器、药用和食品包装用玻璃瓶等玻璃制品内应力值的测定。
综上所述,选择符合《中国药典》4003标准的玻璃容器内应力测试仪是确保药用玻璃容器质量的关键环节。在选购时,应关注仪器的测量原理、技术参数、符合标情况以及生产厂家的信管和售后服务等因素。

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