GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法

摘要: GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法 医疗器械 GB/T 14710 有。 需要的资料:1、说明书2、技术规范3、技术参数4、电路 ..

GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法 需要的资料: 1、说明书 2、技术规范 3、技术参数 4、电路原理图 5、名牌标签 6、PC线路图 7、关键元器件清单 测试周期 样品合格，资料齐全情况下，正常周期1-2周。 1.该标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。按照产品不同使用环境，试验强度分为3组 环境分组

表１环境试验条件分组

表２基准试验条件

运输试验

试验程序每个试验通常包括下列程序： ａ）预处理（必要时）； ｂ）初始检测（必要时）； ｃ）试验； ｄ）中间检测（必要时）； ｅ）运行试验（必要时）； ｆ）恢复（必要时）； ｇ）最后检测。 试验顺序当对同一设备依次进行多项试验时，一般按下列顺序进行试验： ａ）额定工作低温试验； ｂ）低温贮存试验； ｃ）额定工作高温试验； ｄ）高温贮存试验； ｅ）额定工作湿热试验； ｆ）湿热贮存试验； ｇ）振动试验； ｈ）碰撞试验； ｉ）运输试验。 如试验顺序有影响时，由产品标准规定 2.试验用样机要求 1) 试验用样机必须是按照正规生产的产品要求进行包装的具有代表性的样机。 2) 包装应按照生产规定打包密封。 3) 试验进行前，所有紧固件固定牢固，表面无磨损等缺陷，各功能能正常工作。 4) 必须注意在将样机或包装运往实验地点的途中，须小心操作以免有损害发生。如果对 包装的状态有疑问，必须检查一遍样机状态，并在试验开始前，用新的包装材料重新包装。 3.测试主要项目： 1）额定工作低温试验； 2）低温储存试验； 3）额定工作高温试验； 4）高温储存试验； 5）额定工作湿热试验； 6）湿热储存试验； 7）振动试验； 8）碰撞试验； 9）运输试验；

审核编辑黄宇