纯蒸汽取样器性能特点介绍

引言

1、美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽，是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发，它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以评估；所以将其冷凝物的属性用于测定其质量；
2、欧盟GMP附录1中明确规定：注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求，并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备；
3、ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法，综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样；
4、EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。

本产品主要用于纯蒸汽取样，通过冷却水将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

工作原理

纯蒸汽取样器设计为快捷安全的移动式冷凝器，应用于任何洁净蒸汽、高纯蒸汽的取样， 通过夹套的冷却水将中间的，蒸汽管道予以冷却，从而使蒸汽变成液态冷凝水，达到取样目的。

产品性能

内循环冷凝设计取样高效、便捷，冷却水一次加注循环使用，无需更换

采用工业换热技术设计-实现冷却水高效降温，同时类空调排风，避免影响环境

实时显示、智能灭菌-实时监测蒸汽温度，灭菌参数动态显示，智能判断杀死率，保障取样管路灭菌

满足GMP要求-纯蒸汽盘管部分采用316L材质，全卫生型设计，满足GMP对制药器具要求，设备可进行清洗灭菌

操作便捷-“按下START”按键开始智能取样；取样速率100ml/min、300ml/min

纯蒸汽风冷取样器

产品特点

纯蒸汽智能取样器用于纯蒸汽冷凝水取样，共有2款供用户选择，体积大小不同，相应体积大的取样器取样速率更快。

纯蒸汽冷凝取样器（注射用水取样），安全、简单、方便、高效，外形美观、重量轻。

取样器采用316L不锈钢

蒸汽测试弯管采用卫生级链接，防止染菌或者滋生细菌

现场组装方便，可自由拆卸。取样100ML/min、300ML/min

便携式，可移动对多个蒸汽使用点进行蒸汽质量测试。

所有的零件（如皮托管，连接管，隔离阀和冷凝 器）必需在用前除热源。含三脚架，用于支撑取样器，保证取药时设备安全稳定的放在固定位置，可自由调节高度。

含取样软管，含不锈钢软管接头及外包304不锈钢编织网。

凝结水出水管：316L，将凝结水有取样器引出到取样瓶。

审核编辑 黄昊宇