多家红杉成员企业医疗科技新突破获国际认可

同心医疗

中国首个全磁悬浮左心室辅助装备长期随访结果全球首次公布

捷克当地时间2024年4月10日-13日，第44届国际心肺移植学会年会（ISHLT 2024）的“Spin Doctors and Heart Hotties: Unleashing the Future of MCS Devices”专题上，中国医学科学院阜外医院王现强教授首次携慈孚VAD（注册型号CH-VAD，下称“慈孚VAD”）长期随访结果登上该国际舞台。

慈孚VAD是中国首个上市的全磁悬浮左心室辅助装置，具有完备的自主知识产权和多项关键技术突破。在该项单中心、回顾性、观察性研究中，接受慈孚VAD治疗的终末期心衰患者生存率高，并发症率低，无一例泵血栓、致残性卒中或主要器械故障。该研究结果展示了该设备的安全性、有效性与可靠性。未来，随着国际临床证据的积累，慈孚VAD有望成为全球终末期心衰患者的理想解决方案。

微光医疗

全球首款22mm超大成像范围神经介入OCT获批上市

近日，由微光医疗自主研发的血管内光学相干影像系统（“vivolight Zero”，）正式获得批准上市！该产品可用于查看神经介入手术颈动脉腔内影像信息。

vivolight Zero（下称“Zero”）的获批上市，意味着微光医疗OCT产品从心血管扩展至神经介入，进一步推动了泛血管疾病领域的精准诊疗。系统性防治和针对性干预动脉粥样硬化，是泛血管疾病诊疗理念中的重点。颈动脉支架植入术（CAS）是治疗颈动脉粥样硬化性疾病的重要术式之一，然而针对不稳定斑块，如溃疡形成、血栓形成病变，CAS可能引起栓塞事件，且术后的斑块脱垂、支架贴壁不良也将影响治疗效果。Zero将改变现有CAS颈动脉支架植入术的评价方式。

迪哲医药

自主研发新型肺癌靶向药再获FDA突破性疗法认定

4月7日，迪哲医药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

这是继针对经治EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC，舒沃哲成为肺癌领域首个获中、美双国“突破性疗法认定”创新药后的又一重要里程碑。目前，舒沃哲是全球唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的药物。

推想医疗

一月三证，推想医疗再度拓宽影像AI的能力边界

3月13日，推想医疗旗下肝脏与肾脏外科手术产品通过了国家药监局NMPA三类医疗器械审批。此次获批的手术计划产品，是首个且唯一一个获得NMPA三类证的肝脏和肾脏领域手术规划产品。该产品可以在极短的时间内全自动实现腹部重要组织器官和血管三维重建，提供目标病灶与毗邻脏器组织和血管的空间关系，并辅助外科医生完成肝脏和肾脏病灶手术模拟和可视化展示手术路径。

不到半个月之后，推想医疗再次获得头颈CTA辅助诊断软件的三类医疗器械注册证，实现一个月内三张三类证获批的成绩，也标志着推想医疗由专注辅助诊断成功跨越至诊疗并行。

北芯生命

TRUEVISIONIVUS导管获批欧盟MDR认证

3月11日，北芯生命TRUEVISION血管内超声（下称“IVUS”）导管获得欧盟MDR III类医疗器械注册证，成为首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS导管。此前，该产品于2022年7月获批中国国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册证，是中国首个获批的自主创新60MHz高速IVUS导管，性能全球领先。

IVUS通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内，再通过高密度螺旋扫描，可清晰获得整个血管内腔和管壁的横断面图像，从而直观地帮助心血管介入医生全面、准确地诊断血管狭窄病变的结构和性质、更充分地评估治疗结果，与血流储备分数（FFR）一起，构成了指导精准经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的两大核心技术。

凡恩世

两款在研新药获FDA快速通道认定

3月25日，凡恩世宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予其PT886快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18. 2阳性胰腺癌患者。此前，PT886已于2022年获得了FDA授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并且其中国临床试验申请也已于今年2月获CDE批准。

PT886是一款全球首创的具有天然IgG结构的双特异性抗体（双抗），靶向claudin 18.2和CD47，用于治疗胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌。

4月8日，凡恩世再次宣布其PT217亦获得FDA快速通道认定，用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗。

唯柯医疗

D-shufo卵圆孔未闭封堵器完成上市后国际首例临床应用

3月27至28日，主题为“上海合作组织国家心脏病学和非传染性疾病发展中的创新与技术”的国际医学大会在比什凯克举行，武汉协和医院董念国教授团队受邀参加此次盛会，并成功完成了D-shufo卵圆孔未闭封堵器的首例国际人道主义临床应用，彰显了中国医疗技术的先进与实力。

心血管疾病是当前全球面临的重大公共卫生挑战，也是上海合作组织成员国亟待解决的重要问题。面对这一共同难题，加强国际合作与交流，携手研发创新技术和疗法，成为各成员国义不容辞的责任和使命。此次D-shufo卵圆孔未闭封堵器海外首例人道主义临床应用的成功实施，标志着该产品全球临床应用的崭新篇章正式开启。

健适医疗

利好颈动脉疾病患者，健适引进TCAR创新术式

近日，健适医疗与纳斯达克上市公司Silk Road Medica签署独家经销合作，为中国引进创新的"经颈动脉血管重建（TCAR）"术式及相关核心产品。

TCAR术式采用的“ENROUT保护装置”是一种先进的脑栓塞保护装置，它能够在术中“逆转”血液流向，不仅防止脱落的斑块碎片流向大脑，而且还可在体外过滤掉斑块碎片，使脑梗塞的风险大为降低。近期公布的一项针对美国369,045例颈动脉血管重建患者的研究显示，与内膜剥脱术相比，TCAR术后的脑梗塞和心肌梗塞发生率较低；与支架植入术相比，TCAR术后的脑梗塞和死亡率均较低。TCAR正在快速取代另两种传统术式，这一创新的手术，能够微创、安全地治疗颈动脉疾病，降低患者术中、术后的短暂性脑缺血发作和脑卒中风险。

凌意生物

国内首个针对戈谢I型的基因治疗药物启动临床I期研究

近日，“一项评估LY-M001注射液治疗I型戈谢病成人患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放、单臂、单次给药、剂量递增和扩展的I/II期临床研究”在中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所，以下简称“血研所”）顺利启动（其他研究中心也将陆续启动），该项目由张凤奎教授作为牵头研究者，LY-M001注射液由凌意（杭州）生物科技有限公司（以下简称“凌意生物”）原研提供。

此次合作基于凌意生物领先的基因治疗药物研发平台技术，结合血研所丰富的临床资源和经验，以临床价值为导向，共同推进基因治疗药物的研发与临床应用。

正序生物

“地贫”基因编辑疗法新突破，“CS-101注射液”临床试验获得NMPA批准

今年年初，地中海贫血新疗法传来好消息：全球首次碱基编辑临床治疗β-血红蛋白病获得成功，来自上海张江的正序生物CS-101在研究者发起的临床研究（IIT）中，成功使重度β-地中海贫血症患者摆脱了输血依赖。

4月2日，正序生物自主研发的针对β-地中海贫血症的碱基编辑药物“CS-101注射液”成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可（受理号：CXSL2400021）。

这是中国首个针对β-地中海贫血症的碱基编辑创新疗法。CS-101注射液是正序生物利用自主知识产权的变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor）开发的针对β-地中海贫血症的创新型精准基因编辑疗法。通过对患者自体造血干细胞中的HBG1/2启动子区域进行精准碱基编辑，模拟健康人群中天然存在的有益碱基突变，重新激活γ-珠蛋白的表达，重建血红蛋白的携氧功能，使患者自身血红蛋白浓度达到健康人水平，实现单次给药即可彻底治愈β-地中海贫血症的目的。

百奥智汇

战略合作，百奥智汇携手博雅辑因共同助力人类健康

近日，百奥智汇与博雅辑因正式达成战略合作，双方基于“应用前沿技术，助力人类健康”的共同价值追求，充分发挥各自优势，为用户及合作伙伴提供高质量的服务和系统性解决方案，共同推动单细胞测序与基因编辑技术在生物医学领域的应用与临床转化。

博雅辑因在基因编辑底层技术开发、高通量全基因组编辑筛选和生物信息分析等领域拥有前沿的科技创新实力，百奥智汇创始团队在单细胞测序和肿瘤免疫研究领域拥有国际顶尖的技术实力和丰富的项目经验。

基于本次合作，百奥智汇和博雅辑因将整合双方优势，充分应用单细胞测序及基因编辑技术，共同为全球范围内的用户及合作伙伴提供从样本前处理、建库测序、数据分析到结果验证的单细胞时空多组学全流程技术服务，加速科研进展，助力人类健康。

合滨智能

荣获“中国医疗人工智能实践典型案例”奖

2024中华医院信息网络大会公布了“2023年度中国医疗人工智能实践典型案例”的评选结果。本次评选由国家卫生健康委医院管理研究所组织，《中国数字医学》杂志社举办，旨在全面了解人工智能技术在中国医疗领域的新进展，展示中国医疗人工智能产业的新成果，同时发挥典型案例示范作用。在经历了7个月的多轮评选后，合滨智能独立申报的项目“‘AI+远程’智能超声方案”荣获医疗影像类典型案例奖。

合滨智能的“AI+远程”智能超声方案，以其突破性的技术和卓越的性能引起了业界的广泛认可。该方案融合了人工智能和远程技术，实现了医疗超声诊断的时空无限制，为医生提供了更便捷、准确的超声诊断手段，为患者带来了更优质、高效的医疗服务体验，助力优质医疗资源扩容下沉。

红杉中国多家医疗成员企业

入围胡润全球独角兽榜

2024年4月9日，胡润研究院在广州发布《2024全球独角兽榜》（Global Unicorn Index 2024）。这是胡润研究院第六次发布该榜单，用于记录全球范围内成立于2000年之后、价值10亿美元以上的非上市公司。红杉中国多家医疗成员企业入围该榜单。

红杉中国始终致力于在医疗健康领域对于具有鲜明技术特征和高成长性医疗健康企业的投资，投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域。此次多家医疗成员企业入围全球独角兽榜单，既标志着这些企业在全球医疗健康产业中所获得的重要认可，同时也预示着中国在全球医疗创新竞赛中也正扮演着越来越关键的角色。期待这些企业能够持续发展，在未来的医疗健康领域中发挥更大的影响力，为全球患者带来更多的创新解决方案。

（*本文图片均采集于企业官网、官方账号、新闻媒体等。）

经过十余年的深入研究与系统性的投资布局，红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过200家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业，投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域，其中超过45家已经在A股、港股、美股完成IPO。

审核编辑：刘清