生物药给药方式获突破,中科微针无痛经皮给药技术亮相

6月13日，全国双创周北京会场主题展在中关村国家自主创新示范区展示中心拉开帷幕。本次展览以“汇聚双创活力，澎湃发展动力”为主题，呈现一批具有北京水平的高精尖硬科技项目，突出最新技术突破、体现硬科技双创成果。现场汇集308项参展项目、300余家参展企业，重点展示新一代信息技术、人工智能、集成电路和医药健康等高精尖领域产业领军企业和创新产品，彰显科技创新对经济社会发展和民生改善的支撑引领作用。

中科微针双创周展台

其中，来自中科院理化所科技产业化团队中科微针携第三代聚合物微针技术（柔性、可溶解和缓释）项目正式亮相。中科微针专注无痛微针给药方式，其产品应用于皮肤病治疗的祛斑贴、祛疤贴、祛痘贴，在研止痛类贴剂-偏头痛贴等。据了解，中科微针是以中科院理化所高云华研究员带领的研发团队对微针给药技术的长期研发的技术为支撑，研究开发基于微针给药技术的医药品、医疗器械、化妆品及相关研究设备的企业。

“人的皮肤角质层比较致密，一般活性成分难以进去，微针贴片即是利用微针阵列刺破皮肤角质层，打开给药通道。”高云华研究员这样解释微针贴片的给药原理。第三代聚合物微针技术相比市面上其他的经皮给药方式存在很大的优势。活性成分“封存”于微针阵列及基底层中，依靠与人体组织液的浓度梯度缓慢释放到体内，相对于单晶硅微针、表皮注射、药膏等表皮给药方式，存在安全、不痛、方便、定量释放的优势。中科微针研发的去斑贴可以用于对黄褐斑、老年斑及雀斑这类皮肤病的治疗。该贴片贴敷6-8小时透过率可达50%，其效果远高于乳膏类外用剂。

“第三代聚合物微针技术对于生物药的给药方式是一个大的突破。”高云华在谈到微针技术的发展前景时说到。微针给药技术所载的活性成分不受分子量的限制，几十万的大分子同样可以载入到微针里面进行透皮给药。像多肽、蛋白这样的大分子生物药，口服方式往往会被胃肠道消化，生物利用度极低，微针给药技术为生物药的无痛经皮给药提供了机会。

目前市场上的基因药物呈指数递增趋势，只有注射给药一条途径。而临床前研究表明，微针给药的方式同样可以把基因药物导入体内，并且发挥很好的效果。该种方式可以部分替代注射给药的途径，患病人群完全可以实现自主给药，降低了对于医务工作者的依赖。

此外，国际上已有研究报道将疫苗等生物药物做成微针贴剂，能大幅度提高药品的稳定性和适宜温度范围，能够解决目前困扰疫苗贮存过程中的冷链保存和冷链运输问题。“从药物应用的整体范围来讲，第三代聚合物微针技术大范围的拓展了药物应用，这种技术给不同药物的给药方式带来很大的想象空间。”高云华对于微针技术的发展前景非常乐观。微针制剂在改善药物生物利用度、提高用药顺应性的同时，还能够以二类新药的形式延长专利有效期。未来，掌握微针给药这一新技术的药厂，或许能够在激烈的市场争夺战中拥有更多竞争优势。