CMxTM仿生膜平台能进行非侵入性血液检测，发现循环肿瘤细胞

美商CellMax Life(合度精密生物科技公司)提供全球皆负担得起的非侵入性血液检测，以实现早期癌症检测和管理，近日宣布其CMxTM仿生膜平台获得六项美国专利与三项***专利，能够检测循环肿瘤细胞(CTC)。

这项专利涵盖整个检测技术的工作流程，从早期癌症中每十亿个正常细胞中可捕获少于五个CTC细胞并完整释放，到后续通过先进的成像技术加以识别判读的过程，能够帮助CellMax合度生技在高达90％的样本中检测出CTC。除了获得6项美国专利与3项***专利外，还有7项全球专利已经发布，其他几项专利也正在不断增加。

“在过去，于癌前和早期癌症中发现CTC是不可能的，因为细胞数量太少而无法在血液中准确被识别。”斯坦福大学医学院VA Palo Alto医疗保健肝胆肠胃科主任Shai Friedland医师如此说道。“CellMax 合度生技CMxTM平台能够实现检测出大肠直肠癌前病变的高灵敏度，同时保持成本效益和便利性，因此是值得受到高度关注的。对45岁以上建议应该开始接受大肠直肠癌筛检的1亿名美国人来说，CellMax合度生技的CMxTM 平台提供的CTC血液检测有很大的潜力成为标准检测。”

CellMax合度生技CMxTM平台起源于斯坦福大学张瑛芝教授对仿生智能材料和界面的研究。它捕获CTC的过程包括将2毫升血液流过具有专利涂层(仿生物结构模仿人体细胞膜)的微流体芯片，防止非CTC细胞（例如血球细胞）粘附到芯片上 。借由定制化单克隆抗体促进CTC的紧密结合，并在温和的缓冲液纯化过程中保持CTC稳定。后续使用气泡技术将具有活性的CTC安全地释放到试管中，可以将释放出的细胞置于玻片上进行染色和计数。最后利用专利成像技术来寻找并识别CTC以进行分析。释放出的细胞也可以培养并用于其他下游分子分析，包括DNA和RNA的次世代测序和蛋白质表现。

利用今年稍早在ASCO GI上发表的CellMax合度生技 CTC平台进行的临床研究结果表明，使用CTC平台开发的血液检测可以在早期检测出大肠直肠癌，甚至可以检测出癌前病变，通过上述提到的寻找与识别出CTC的分析，其准确性高达84 ~88%。

“肿瘤会释放CTC并于癌症极早期就流入血液中，这是标准成像技术无法检测到的”，CellMax Life首席技术长Rui Mei博士说。“其他平台的CTC技术对血液样本预先进行处理，以去除大量不需要的血液细胞，但同时，这个过程也会失去珍贵且稀有的CTC细胞。也因此，其他平台仅能用于晚期癌症侦测，因为CTC于此阶段的血液样本中的数量也显著增加。我们很高兴能找到犹如谚语形容之‘大海捞针’的解决方案，意即，在可治愈的早期阶段即可以检测到癌症。”

CellMax Life的CTC平台获得美国病理学会的认可，并在40种不同的出版物和摘要中发表，包括美国临床肿瘤学会（ASCO），美国癌症研究协会（AACR）和美国泌尿学协会（AUA））。最近，也在MedTech癌症管理的最佳新技术解决方案项目中赢得著名的2018全球医疗技术突破奖。

CellMax Life最近正在进行Zenith计划，这是一项美国的临床研究，并与斯坦福大学医学系、约翰霍普金斯大学、南加州大学以及美国退伍军人事务部Palo Alto医疗保健系统合作，以进一步测试其CTC平台的准确性。