IEC 62353中常用的术语和定义

IEC 62353中常用的术语和定义

被测设备-作为测试对象的设备（EUT）。

被测设备（DUT）-作为测试对象的设备。

应用部分-医疗设备的一部分，设计用于与病人的身体接触，或可能与病人接触的部件。

患者连接-旨在与患者连接的各个物理连接和/或金属部件，构成（部分）应用部件。

病人环境-病人可以接触医疗设备的体积区域，或可能发生其他接触医疗设备的人与病人之间的接触，包括有意和无意的。。

F型应用部件-与地面和医疗设备的其他部分绝缘的应用部件，即浮动部件。F型应用部件是BF型或CF型应用部件。

B型应用部件-符合规定触电保护要求的应用部件。B类应用部件是那些通常是接地参考的部件。B型是不适合直接用于心脏的部件。

BF型施加部分-F型施加部分比B型施加部分具有更高的防触电保护程度。BF型应用部件是指不适合心脏直接应用的部件。

CF型应用部件-F型应用部件符合最高的防触电保护等级。CF型应用部件是指适合心脏直接应用的部件。

I级-通过（接地）的基础绝缘附加保护对防止触电的设备保护。

II级-也称为双绝缘。设备防触电保护是通过补充绝缘对基本绝缘的额外保护来实现的，没有规定设备暴露的裸露金属件连接到保护导体，也不依赖装置的固定布线应采取的预防措施。

保护接地-专用电路，用于承载故障和泄漏电流设备与保护接地端子相连接。

功能接地-旨在提供电气屏蔽并连接到功能接地端子的专用电路。

线路对地电压-施加在火线和接地导体之间的电压，影响漏电电流。

泄漏电流-不能正常工作的电流。

大休克-非侵入性的应用电流，从身体的一边传递到另一边，通常是从手到手或从手到脚，因此穿过心脏。

微冲击-直接通过心脏组织的侵入性电流。

注：第二类设备可配备功能接地端子或功能接地导线。

符号和标记
IEC 60601规定了在医疗设备铭牌上提供的信息/数据的要求，以便形成对设备的明确标识。

信息必须包括；制造商名称、型号、序列号、电气要求。

IEC 60601标准是指用于医疗设备上的各种符号，医疗系统、附件及其他相关部件。该标准的表D1提供了IEC 60601中使用的符号的完整概述。审核编辑 黄宇