医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读（8）

医用电气设备安规测试通用标准IEC60601解读（8）

接触电流 / 外壳泄漏测试

一般来说，接触电流 / 外壳泄漏显示了当人接触到医疗设备的外壳 （或任何不用于治疗或护理的可接近部件）时会有电流流经人体。

IEC 60601-1规定，测量是在市电电源正常和极性反转运行以及中性线N断开和保护接地导线断开的单一故障状态下进行的。外壳泄漏试验适用于具有B型、BF型和CF型应用部件的I类和II类设备。附录A显示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。

注：对于II类设备，不需要进行单一故障保护接地导线断开的试验。

在II类设备或外壳完全绝缘的情况下，可以使用约200cm2的铝箔进行封装。通过将铝箔连接到泄漏测试仪来测量接触电流/外壳泄漏。

图B显示了接触电流/外壳泄漏测量的示意图，包括在单一故障条件下运行的继电器开关。

接触电流 / 外壳泄漏，正常条件

此测试测量正常条件下的接触电流/外壳泄漏电流。在S1和S8闭合且S5正常和反向的情况下，通过测量装置MD测量电流。

接触电流/ 外壳泄漏，单⼀故障，电源开路

此测试测量单一故障状态下（电源断开） 的接触电流 / 外壳泄漏电流。通过测量装置MD测量电流，S1断开，S8闭合，S5正常，然后S5反转。

接触电流/外壳泄漏，单⼀故障，保护接地导线断开

此测试测量单一故障条件下（保护接地导线断开）的接触电流 / 外壳泄漏电流。通过测量装置MD测量电流，S1闭合，S8断开，S5正常，然后S5反转。

德国GMC-I集团第四代综合医疗电气安规测试仪SECULIFESTPRO，具备IEC60601自动测试序列，可自动完成在正常和各种单一故障状态下进行接触电流的测试。

审核编辑 黄宇