美国FDA警示勿购声称非侵入性血糖测量的智能手表

2 月 22 日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布紧急安全警示，呼吁大众切勿购买或使用宣称能无创测量血糖的智能手环或戒指。

FDA指出，这类设备可能误导糖尿病人过度用药或不足量用药，从而威胁糖尿病治疗效果。据悉，目前尚未有任何一款无创测量血糖的智能手表或戒指得到FDA的官方授权、审批或注册认证。

根据已知信息，虽然苹果正致力于研发一款能无创测糖的Apple Watch，但至少要几年后才能推出市场。苹果公司计划采用激光照射皮下测量血糖的光学吸收光谱技术，然而至今为止，这项技术尚处试验阶段，未完全成熟。

目前市售有部分号称能测血糖的廉价智能手环和戒指，宣称不需求扎针即可监测血糖。对此，FDA强烈反对患者使用此类设备，同时建议医生向患者解释擅自使用未经许可血糖测定用具所带来的潜在风险。

贩卖这些智能手表和戒指的商家声称不需求扎手指就能实时监控血糖，且具有无创测量功能，但事实上，它们仅借助间接方式估算出血糖数值。

市面上出现了数千种打着各种名号销售的血糖手环或戒指产品，而本次FDA发出的警告涵盖所有宣称为无创采集血糖数据的智能手表及戒指，不论生产厂家或品牌为何。

为保护消费者利益，FDA承诺将严格监管并严厉打击那些生产、销售盗用FDA注册商标名称的伪劣血糖监测工具的厂商。

倘若苹果未来真的推出生化分析仪，也必须先获得FDA的批准方可在美发售。其它公司如三星同样在研究此类技术，但实践证实，当前市场上没有已被验证且合法的无创血糖监测方法。