虹科分享 | 药品质量控制：只要5个步骤！有效执行24/7 实时冰箱监控

前言

实时监测是药品质量控制的关键要素。实时系统可以生成数据趋势，以确认产品质量维护和法规遵从性。制药质量控制是确保制药实验室产品质量一致的过程，旨在制定维持或提高产品质量的程序。因此，安装合适的制药冰箱监控系统至关重要。这些监控系统适用于冷藏室、冰箱、冷箱和仓储仓库。虽然其他环境条件对实验室生产力有影响，但温度的影响最大，因此需要实时温度监测。

实时冰箱监控

制药冰箱是实验室的支柱，为储存药物、小瓶和药品提供合适的冷藏条件。温度波动会干扰化学成分，从而对产品质量产生负面影响。实时冰箱监控可防止样品受到污染。从长远来看，有效的监控系统将保护消费者免受有害和低质量药品的侵害。

此外，药品质量控制将通过最大限度地减少浪费来确保最佳的实验室生产力。

投资于一个可靠而强大的温度监测系统，可以在一年中最繁忙的时间处理工作量是理想的选择。

本文重点介绍了帮助选择正确的冰箱温度监控解决方案的五个步骤。

01 丨 图表记录与数据记录

实时温度监控需要对冰箱中的当前温度进行持续反馈。但在图表记录中总会出现偏差，图表的更换以及用户的读数检查都会导致人为错误。数据记录器为药品质量控制提供了更好的性能。它们通过记录冰箱中的温度并将数据存储在本地存储设备中来工作。用户可以通过将设备连接到计算器并下载详细信息来访问数据日志。

虹科ELPRO提供具有连接功能的高级数据记录器，以克服实时数据访问限制。

02 丨 自动警报和指示器

药品质量控制在很大程度上依赖于实时数据来证明准确性和合规性。实时系统应包含自动警报。并且能实现自定义限制指标，一旦温度超过限制，监控系统应生成自动警报。用户可不断收到更新，并随时介入以执行修改。

虹科ELPRO 建议使用来自虹科ELPRO 监控解决方案的自动报告，以最大限度地减少人为错误并使数据分析变得容易。

03丨 电池寿命和无线连接

传感器24/7全天候工作且系统必须依靠电池供电的情况下，长寿命的电池是十分必要的，尤其发生电源故障时。而没有无线数据传输，就不可能有实时监控。无线连接选项包括蓝牙、互联网和调频，允许用户远程访问来自监控系统的数据。虹科ELPRO温度监测系统具有无线连接功能，包括连接到云。通过这种方式，人们可以从远程位置通过支持互联网的设备查看来自传感器的实时数据，并直接接收到连接设备的通知。

04丨 选择数据存储选项

实时冰箱监控生成需要存储的数据。除了拥有安全的存储平台外，它还应在需要时提供对数据的简单、安全的访问。市场上有两种数据存储选项。一种是计算器和硬盘的本地服务器，它的前期成本很高，因为需购买所有计算和存储材料，并将维护资源放在一边。另一种选择是云存储，它前期和维护成本低，

虹科ELPRO强烈推荐使用云存储。云存储的优势在于用户只需为他们需要的空间付费。它具有高度的可扩展性，您产生的唯一维护成本是订阅费。

05丨考虑校准

校准是药品质量控制措施的关键部分，无论选择哪种系统进行冷藏温度控制，都必须为校准留出空间。这意味着将系统的输出与经过认证的仪器进行比较，以确定准确度和精密度。校准需要财政和技术资源。因此，请选择易于校准的系统。

结论

在制定药品质量控制计划时，其他因素会与上述考虑因素一起发挥作用。其中包括冰箱尺寸、产品特定的温度限制、可用资源和技术专长。选择的监控系统类型也应该根据实验室的需求进行定制。

关于虹科和ELPRO

自1986年来，虹科ELPRO一直为生物制药，生命科学，生物技术和医疗保健行业提供创新的环境监测解决方案。虹科携手ELPRO不仅提供最先进的LIBERO PDF数据记录仪，而且还提供具有智能数据库解决方案的复杂的连续中央环境监测系统，以及全面的GxP服务，适用于整个医药供应链中研发、生产、运输和存储等环节。虹科ELPRO是世界上第一款PDF温度计的生产商，自动生成的PDF报告和高数据安全性确保始终保持合规性，支持医药行业客户为患者提供安全的药物。广州虹科电子科技有限公司是瑞士ELPRO在国内的独家合作伙伴，虹科总部位于广州，在全国8个城市有分公司和办事处。

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