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电子发烧友网>今日头条>药监局开展医疗器械风险隐患排查工作

药监局开展医疗器械风险隐患排查工作

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浅谈医疗器械的EMC

大家都知道安全可靠、质量稳定对有源医疗器械来说是至关重要的,要想拿到注册证,那检测四大项是必不可少的:安规、电磁兼容、环境实验以及产品性能测试;这一篇浅谈下医疗器械的EMC。
2023-05-17 11:39:092250

村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会,以创新科技,助力智慧医疗

2023年5月16日,中国,上海——全球领先的综合电子元器件制造商村田中国(以下简称“村田”)首次亮相上海国家会展中心举办的第87届中国国际医疗器械博览会(CMEF)。在本届展会上,村田重点展示
2023-05-16 20:54:28824

展会回顾//卓联微在江西国际医疗器械展览的风采

PART01展会回顾//卓联微在江西国际医疗器械展览的风采4.29日下午,为期三天的第二十六届江西国际医疗器械展览会在南昌绿地国际博览中心圆满结束,本届展会秉承“拓宽市场、整合资源、培育品牌孵化
2023-05-10 09:49:51236

中航光电亮相第34届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(ICMD)

中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(ICMD)如今已经成为整个亚太地区规模最大的专注于医疗器械上游产业的产品技术展览展示、贸易采购、交流合作的综合性展会,参展商涵盖工业设计、电子元器件、医用传感器
2023-05-09 10:50:47669

I.MX8M Plus如何选择BSP?

我公司是一家医疗器械制造商,目前计划采用NXP的imx8m Plus作为产品的主控芯片。但是,我们不确定要使用哪个版本的 BSP。您有长期支持的恩智浦 imx8m Plus 稳定版吗?或者官方可以推荐一个BSP的版本吗?哪个版本的 BSP 有最多的开发资料?是5.10.74版吗?
2023-05-06 07:36:13

医疗器械IPL脱毛仪辐射传导案例

摘要: 最近国内美容行业很受欢迎,随之出现了各种美容产品,国家要求美容产品必须符合医疗器械标准,河北某医疗厂家研发的IPL脱毛仪,来到广东广州省医疗器械检测所做YY9706.102-2021认证
2023-05-05 10:29:20313

医疗器械密封/流量测试方法以及解决方案

如何为客户提供全方位的密封泄漏/流量测试解决方案?泄漏检测设备——YM-C医疗器械密封性测试仪,可以自动检测产品的泄漏率,流量检测设备——YL-C医疗器械流量测试仪,将医疗器械安装在连接有测量装置
2023-04-17 10:15:38649

湖北省医疗器械质量监督检验院成功举办电磁兼容技术交流会

2023年3月31日,由湖北省医疗器械质量监督检验研究院主办、罗德与施瓦茨(中国)科技有限公司协办的电磁兼容技术交流会在武汉成功召开。
2023-04-13 14:16:251080

医疗器械密封性检测的重要性

医疗器械的密封性检测是检测医疗器械外壳密封性能力的一项重要测试,检测结果可以反映出医疗器械密封能力的强弱。它可以检测出医疗器械内外壳结构的漏洞,以确保器械内部设备的安全性。随着医疗器械设备越来越复杂
2023-04-12 10:06:05558

YY-0505医疗器械EMC整改测试

提供Ⅰ类Ⅱ类及Ⅲ类有源医疗器械产品EMC预测试,提前发现产品的EMC辐射发射、传导发射、EFT高压脉冲群干扰、ESD静电抗扰度、CS传导抗扰度、Surge雷击、RS辐射抗扰度相关弱项,进行提前分析
2023-04-11 10:05:12

气密性检测仪在医疗器械检测中的应用

现在,医疗器械技术的发展日新月异,出现了许多新的器械,以满足患者的治疗需要。为了确保医疗器械的安全和有效性,各种检测和评估技术都是必不可少的。其中,气密性检测仪在医疗器械的检测中扮演着重要的角色
2023-04-11 10:00:51718

医疗EMC排查-与基本解决方案

摘要: 医疗器械产品因为应用的领域可能涉及到人身安全,所以基本各国与地区都有相应的法律法规管控,例如国内NMPA(国家药品监督管理局)对于医疗器械产品注册,就有EMC电磁兼容、safety安规(安全)的要求。 EMC电磁兼容 ...
2023-04-11 09:42:40241

医疗器械如何做气密性防水测试,用这一种方法就够了

设备等。医疗器械广泛应用于医疗、卫生、保健等领域医疗器械的用途十分广泛,可以帮助医疗工作者提高医疗效率和质量,同时也可以帮助患者恢复健康和提高生活质量。例如:诊断
2023-04-06 15:43:37751

导管气体流量测试仪

医疗器械等领域也在不停更新迭代。而医疗器械的流量检测也显得格外重要。 比如:医用注射泵是临床常用的,风险较高的医疗设备,对其进行流量准确性检测是保证其运行
2023-04-04 11:37:30

手持式消防搜救探测专用红外热成像仪适用于火灾隐患排查搜救等

非制冷焦平面微热型,160×120;3.5” TFT 彩色LCD,640×480像素;320万可见光像素,手动/自动存储,单帧红外存储、红外与可见光关联存储;多种调色板可选,适合消防搜救;具有精确的测温功能,能排查火灾隐患,适用于隐患排查工作等。
2023-04-03 14:56:52

DEKRA德凯助力医疗器械行业,安全与智慧并行

本次活动,分别就《IEC 60601-1中的风险管理和风险点的要求》及《医疗器械网络安全标准》进行了深入解析。
2023-03-31 11:41:12626

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