Apple Watch能成为医疗器械的颠覆者吗

据麦姆斯咨询报道，自去年9月12日，苹果公司（Apple）发布了最新款的智能手表Apple Watch Series 4，一石激起千层浪，媒体争相报道，称其为医疗器械市场的重大变革，将开启全民广泛采用和接受的新时代。近几个月来，Apple Watch的确引起了很多人的关注，但我们可以称之为颠覆者吗？

首先，Apple Watch算是一种医疗器械吗？它能真正帮助医生做诊断吗？这点是有争议的，因为从医学的角度来看，它的使用案例并未完全明确。尽管Apple Watch的两个主要功能可以与用户健康、摔倒检测和心电图（ECG）监测相关联，但到目前为止都没有医生明确使用过。商业模式也尚未清楚，无论是医院、机构还是保险，目前还没有合作伙伴要求使用。由于在遭遇摔伤危险时，手表可以直接呼叫紧急求助，摔倒检测功能可能会率先应用，但是ECG监测还未确立使用案例，尽管苹果公司将其作为推广的重要特色。事实上，定期进行ECG监测有助于检测心房纤颤，这对老年人的确是个值得关注的问题，但并不是Apple Watch的主要目标。尽管如此，苹果的Apple Watch还是获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，这意味着其数据可靠，可供医生使用。

Apple Watch Series 4 心电图监测功能

好吧，Apple Watch作为第一款被FDA认证的具有ECG功能的智能手表，可作为医疗器械使用，但它将为市场带来多大的改变呢？与当前普通的智能手表相比，在外观造型和技术性能上，它可以看作是一种进化，但同样存在一些问题。首先，它是如何运行的？Apple Watch的背面内置有电极式心率传感器，可通过手腕接触测量心率。当用户将另一只手的手指放在数码表冠（Digital Crown）上时，Apple Watch会在用户的心脏和双臂之间建立一个闭合电路，以捕获通过胸部的电脉冲。然后，它就可以开始监测了。值得一提的是，虽然过去其它手表也有心率监测功能，但是因为它们缺乏形成闭环回路的内置电极，测量水平并不能真正达到医用ECG的要求。也就是说，它们只有获得医生的认可才能用作医疗器械。所以即便我们认为Apple Watch的FDA认证是其主要的附加价值，它保证了数据结果的准确性和医生的可用性，但它仍然存在一些可预见的限制。之前也有其它的智能手表，基于不同的应用获得这样的认证，比如飞利浦健康智能手表（Philips Health Watch）或欧姆龙智能手表（Omron Watch），但是消费市场没有像预期的那样转化成庞大的医疗监测市场。那么我们应该如何分析这种情况？

嗯，与其说它是颠覆者，倒不如说它代表了一种潜在的重要趋势。最近几个月，苹果公司不断释放他们向医疗市场发展的战略信号，比如聘请多名该领域的技术专家（如斯坦福医学中心数字医疗项目执行总监Sumbul Desai博士）、申请医疗应用相关专利等等。获得FDA认证是苹果迈进医疗应用新市场的另一举措。Apple Watch能够为苹果公司带来什么不同和创造什么业务呢？这可能与数据相关联。和其他获得FDA认证的可穿戴设备制造商（如飞利浦）的主要区别在于，苹果公司是一家面向消费市场的公司，而非医疗器械公司，因此它可以覆盖并且已经拥有大量的客户群。拥有如此规模的客户资源，一旦掌握了处理大量信息的专有技术和软件功能，在医疗应用中所收集的数据就会变的非常有价值。如果每个病人都带着这些数据单独来找医生，医生能否处理如此庞大的数据是值得怀疑的，但这一切都在于如何构建正确的应用，我们觉得苹果公司已经为实现这一目标做好了充分的准备。他们究竟会拿这些数据做些什么呢？

目前尚不清楚。尽管这款Apple Watch没有给出多少答案，但它确实为苹果公司未来的产品在其他方面的应用铺平了道路，例如可用于糖尿病护理的血糖监测。这使得苹果公司能够成功打入医疗可穿戴领域，并等待开发适合的商业模式。他们并不是唯一对这个市场感到乐观的厂商。我们预计未来5年该市场的复合年增长率将达到25%，到2022年一半的消费类可穿戴设备都将成为医疗器械！尽管，随着Apple Watch Series 4发布，苹果公司带来的问题多于答案，但它已经做出了引人注目的尝试，这令其他消费品巨头不得不重新定义他们在市场中的战略。下一代产品肯定会带来更多的创新！