康耐视为HERMA打造高效合规标签管理解决方案

在制药行业，标签不仅是产品信息的载体，更是实现全流程可追溯性、保障患者安全的核心环节。面对高速生产节奏与严苛法规的双重压力，如何在维持产能的同时，确保每一枚标签的位置精准、信息无误且全程可溯，成为全球领先贴标机制造商HERMA GmbH（以下简称“HERMA”）及其制药客户的核心挑战。

为此，HERMA选择与康耐视合作，在贴标系统中集成高性能视觉检测方案，并同时整合合作伙伴OCTUM GmbH（以下简称“OCTUM”）的软件平台。三方协同打造了一套兼顾效率、质量与合规性的标签管理解决方案，助力制药企业从容应对日益严格的监管要求。

客户

HERMA GmbH

总部位于德国菲尔德施塔特的HERMA，是工业贴标领域的标杆企业，以其高性能环绕式贴标机闻名业界，尤其专注于为医药行业提供高度合规的解决方案。其设备广泛应用于疫苗瓶、注射笔、折叠纸盒等多种药品包装的标签打印与贴附，致力于为全球客户提供更可靠、更灵活的标签应用体验。

挑战

高速产线与高合规标准下的多重压力

HERMA的客户多为处于高度监管环境下的制药企业，其在标签应用与信息验证方面面临严峻挑战：

· 100%可追溯性要求：需确保在质量问题时能快速、精准召回指定批次产品。

· 复杂法规合规性：需满足21 CFR第11部分、GMP附录11或GMP5准则等对数据验证与留存的严格要求。

·效率与稳定性平衡：检测系统必须无缝适配高速产线，不降速、不误判；同时确保每张标签位置精准、关键数据（如批号、序列号）清晰无误。

·全球化服务需求：系统需具备全球化的服务与维护支持能力，匹配HERMA客户的全球布局。

解决方案

集成康耐视视觉系统的贴标解决方案

HERMA在其132M HC环绕式贴标机中集成了康耐视的2D视觉系统，并结合OCTUM的软件平台OCTUMISEr ，实现了全流程的数据验证与标签审查。该设备首先打印标签，然后将其贴附到药品包装上，并同步验证打印数据。不符合设定质量标准的标签会被自动剔除，确保只有合格标签进入贴标流程。集成的康耐视视觉系统负责检查药品上标签的张贴准确性，并验证批号信息，以满足医药行业的严格要求。

效果

精准、高速、合规

一套系统全面达成

HERMA携手康耐视构建的视觉贴标检测系统，通过深度集成康耐视的视觉技术，为客户带来了多维价值：

·杜绝标签混淆：自动化实现标签内容、位置、顺序的全流程校验，消除混淆风险。

·保障100%可追溯：系统精确记录每件产品的标签批次信息，满足多项严苛法规要求，形成可靠的生产闭环。

·赋能高速生产：在高速运行场景下实现实时、精准的标签检查，保障产能与识别准确率。

·全球服务支持：依托康耐视的全球支持网络，结合HERMA的快速响应，最大化保障客户生产连续性。

HERMA、康耐视与OCTUM的三方协同，不仅为医药标签质量管理提供了强大的技术保障，更树立了智能制造与监管合规深度融合的行业典范。