医疗器械检测标准的依据是什么?
随着我国医疗事业的发展和部分医疗设备的升级，我国医疗器械市场需求急剧增长，客观上促进了我国医疗器械行业的发展。医疗器械的选择将越来越先进，其产品结构将不断调整，功能将更加多样化，市场容量将继续扩大。
医疗器械和设备分为三类:
1.诊断设备类；
2.治疗设备类；
3.辅助设备。
医疗器械检测，医疗注册常见标准：
☆ 医疗器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2
☆医疗器械安全规定GB9706.1IEC/EN60601-1
医疗器械检测相关标准：
医疗器械设备EMC测试项目
☆ 空间辐射Radiated
☆传导骚扰Conduction
☆谐波电流Harmonic
☆电压闪动Filcker
☆静电ESD
☆电源快速脉冲群EFT
☆电源浪涌Surge
☆抗扰工频磁场/磁场M/S
☆交流电流下降VoltageDIPS
☆辐射抗干扰RS
☆电源传导抗扰度CS
医疗器械设备安全检测项目
☆危险电压测试
☆防触电检测
☆标签耐久性测试
☆插头放电试验
☆保护接地试验
☆抗电强度检测
☆球压检测
☆工作电压测试
☆电源线拉力测试
☆稳定性测试
☆温升测试
☆异常工作检查
☆扭力测试
☆冲击测试
☆跌落测试
☆震动测试
GMC-I高美测仪医用检测产品优势：
专业的医疗器械检测设备，如电气安规测试，电能质量检测，针对注射泵、高频电刀、患者监护仪、起搏器除颤器、超声诊断设备等功能测试。
审核编辑黄昊宇
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