瞄准“健康概念” 苹果VS华为可穿戴领域的专利布局有何深意？

（电子发烧友网报道 文/章鹰）10月8日，广东省药品监督管理局网站发布截至当天的《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》显示，华为终端有限公司的腕部单导心电采集器正式获批生产，注册证号为“粤械注准20202071705”，受托人为歌尔股份有限公司以及潍坊京为高科电子科技有限公司。

8月底，歌尔股份在机构调研时表示，近年来，健康概念在智能手表上的应用越来越多，心电、血氧等监测功能不断出现，未来两三年内还可能有血糖、血压等功能的突破。值得注意的是，美国苹果公司的移动心电图房颤提示软件已于6月份在我国获批，有利于苹果手表在中国的销量提升。

作为两家有风向标的全球大厂，苹果和华为在医疗级智能手表的专利布局到底有何深意？笔者进行详细解读。

苹果在智能手表领域的专利布局

6月21日，Apple Watch 移动心电图房颤提示软件已获得中国监管机构的批准。在国家药监局新发布的《医疗器械批复文件》中，苹果的“移动心电房颤提醒软件”位居榜首。

Apple Watch 不仅作为智能手表销售，而且作为健康监测设备销售。苹果用户可以直接从手腕上跟踪他们的卡路里、活动、血氧水平、监测睡眠模式、测量他们的心电图 (ECG) 以检查任何心跳不规则。不过，Apple Watch 心电图功能并未在全球范围内发布，因为它需要得到各国医疗机构的批准。获得批准后，心脏监测功能现在也将在中国和其他 76 个国家/地区推出。

据悉，ECG 应用程序可以使用 Apple Watch Series 4、Series 5 或 Series 6上的电心传感器记录用户心跳和节律，然后检查记录的心房颤动 (AFib)，这是一种不规则的心律。

ECG 应用程序会记录用户心电图，ECG 应用程序会检查这些脉搏以获取用户的心率，并查看用户心脏的上腔和下腔是否处于节律状态。如果他们失去节奏，那可能是 AFib。

去年12 月，苹果将 Apple Watch 心电图应用程序更新至 2.0 版。新更新包括房颤范围、低心率测量、读数分类等方面的变化。

需要强调的是，苹果更新后的应用程序现在允许 AFib（心房颤动）在50 到 150 BPM之间进行检查。这意味着心率低于 50 BPM 和高于 150 BPM 将给出不确定的结果。以前的版本可以在50到120 BPM之间检查 AFib（心房颤动）。

近年，除了第一代的心率监测外，苹果逐渐在手表中加入心电图、血氧等关键生理数据。这项审批有助于“心电图”功能在中国内地获批，并有利于苹果手表销量提升。

华泰证券指出，自2014年9月发布第一款Apple Watch以来，除2015年未发布新产品外，公司每年保持至少一款智能手表的推出进度。从产品功能上来看，苹果Apple Watch功能丰富度不断提升，带动产品出货量不断增加。数据显示，苹果公司智能手表出货量由2017年的1470万部增长至2020年的3204万部，为全球第一大智能手表供应商。

华为在医疗级智能手表领域的专利布局

IDC发布的跟踪报告显示，2021年第二季度中国可穿戴设备市场出货量为3614万台，同比增长33.7%，其中耳戴设备市场出货量为1996万台，同比增长58.2%。

笔者调研发现，早在1月23日，华为首次公布其在运动健康领域最新的三个健康研究项目，包括高血压管理研究、智能体温健康研究何冠心病筛查研究。华为表示，高血压管理研究的目标是基于华为可穿戴血压测量设备，探索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理，而智能体温联合研究，实现高精度连续检测体温，并且提供体温异常筛查。冠心病智能筛查与预警研究，则是希望借助华为智能手表心电采集能力，科学有效的管理心脏健康。

5月17日，华为消费者业务首席运营官何刚在微博发文指出，华为在腕上穿戴式血压测量技术研究领域取得了突破性进展——首款可以测量血压的华为智能手表已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计在下半年将正式上市。

据悉，除腕部单导心电采集器外，华为还有三款医疗器械进入优先审批程序，分别是腕部心电血压记录仪、心电分析系统（ECG-1）、心率失常分析系统（PPG-1）。以此专利为基础，华为智能穿戴设备如HUAWEI WATCH 3系列、WATCH GT 2系列、WATCH FIT以及手环等产品均支持心脏健康研究和睡眠呼吸暂停健康研究。

早在2018年，北京301医院与华为合作的心脏健康研究项目，帮助用户进行心律失常检测，筛查是否有房颤、早搏风险，通过提前识别，帮助用户预防更严重的心血管疾病如卒中的发生。截止到目前，共有309万华为穿戴用户加入心脏健康研究，经过心脏健康研究APP筛查疑似房颤10660人，医院回访4708人，确诊4417人，准确率高达94%。在心脏健康研究成功开展的基础上，2019年，301医院与华为再次联合开展了睡眠呼吸暂停研究。

2021年，在全球权威的心血管专业医学会——欧洲心脏病学会（ESC）上，301医院与华为合作的心脏健康研究发布五项成果，借助HUAWEI Research创新研究平台和华为智能穿戴设备的PPG技术，数字移动技术和智能穿戴设备对于房颤的早期监测和治疗的重要性，再次受到国际医学会的认可。


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