驷格生物开发出第一款产品“微纳芯片核酸扩增分析仪”-电子发烧友网

众所周知，对于确诊新冠肺炎，核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”，具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，最常见的检测新型冠状病毒特异性核酸序列的方法是PCR（聚合酶链式反应），这个过程最重要也最耗时，传统技术需要耗时1到数小时之久，“驷格生物”创新技术可以大幅度的压缩这个时间。

近日，上海驷格生物科技有限公司（简称“驷格生物”）开发出第一款产品“微纳芯片核酸扩增分析仪”，产品不仅保留了传统PCR的高灵敏度和高特异性的特点，更是创新地运用硅芯片高新技术，将原本1小时以上的40个PCR变温扩增循环的实时检测时间缩短至5分钟，有望成为全球领先的医用级快速核酸检测技术。

自新冠疫情大规模爆发以后，国务院和科技部倡导科技抗疫，研发可用于针对传染性病毒的快速检测新技术和新产品。在此背景下，作为国家重点研发计划应急项目，上海微技术工业研究院与国际顶级研究机构imec、中科院上海微系统与信息技术研究所、上海之江生物科技股份有限公司等多家产业头部机构和企业密切合作，推进技术的创新和应用，驷格生物第一款产品“微纳芯片核酸扩增分析仪”由此诞生并迅速推进商业化。

驷格生物是由上海微技术工业研究院（简称“上海工研院”）培育孵化的一家致力于运用半导体芯片技术服务生命科学和大健康产业的高科技创新分子诊断企业。

作为一家跨界的高科技小微企业代表，驷格生物获得上海市科技委员会的批准，于2020年12月起，联合上海工研院承担了上海市体外诊断芯片技术创新中心的建设任务。根据欧盟《体外诊断医疗器械指令》规定，驷格生物研发的第一款产品“微纳芯片核酸扩增分析仪”已经完成了CE申报，并得到了主管机构的确认，2021年2月该产品获得CE准入资质，具备欧盟市场的准入条件。同时2021年4月完成美国FDA注册，产品已具备美国市场的准入条件。