天智航已收到由NMPA颁发的骨科手术导航系统医疗器械三类注册证

2月20日，国内手术机器人巨头天智航表示，近日已收到由NMPA颁发的骨科手术导航系统医疗器械三类注册证。据悉，该产品即为此外纰漏的“天玑2.0”。

天智航在公告中表示，产品将主要在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中，进行手术器械定位。

作为国内骨科手术机器人领域早期布局企业，事实上，这也并非是天智航首次获得认证，在2016年11月，其与北京积水潭医院合作研发的“天玑1.0”骨科手术导航定位系统就已获得三类资格证，并支撑公司的主要营收。

为了继续扩大自身业务能力，其在研发投入上继续加码。根据天智航上市公告显示，2017年至2019年的三年时间里，研发费用分别达到2229万元、4148万元和7701万元，占营业收入比例达到30.42%、32.74%和33.55%。

2020年7月，在科创版上市之后，天智航还曾表示：在2020年末，将突破多模态图像自动配准技术、沉浸式体验人机交互技术、基于大数据分析的智能手术规划技术、多冗余度（实时图像验证、高敏感力探测、近场界面传感）手术安全控制链路与方法，使各种术式工作流程更顺畅，大幅减少手术时间，提高手术的质量与效率。

此前，曾有行业专家表示：在一系列投入之下，天智航或将推出新的骨科手术产品，来改变单一产品市场拓展的现状。

此次，天玑2.0的获批和问世，也正式意味天智航的骨科手术机器人产品线实现了扩容。

相较于之前的产品，天玑2.0主要在智能化和便携能力两方面进行改变，让医生可以实现对机器人的独立手术操作，并且节省占地空间。

雷锋网了解到，在天玑2.0之外，天智航还在谋划研发另一款产品TiRobot Recon。和其他产品相比，TiRobot Recon是一款面向全膝关节置换的手术机器人，目前该产品已通过创新医疗器械特别审查，进入审批“绿色通道”。

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