如何对医疗设备进行安全测试

为了病人的利益，必须对医疗设备进行安全测试

高性能医疗技术用于治疗和诊断疾病。特别是在这些应用中，清晰、正确的测量值和结果对于每个患者都非常重要。医疗设备由于未经过测试而导致的故障可能会造成严重后果。

模拟患者重要数据来测试患者监护仪

在世界范围内，存在许多国际和国家法规，这些法规是强制性的（如IEC xx），以确保医疗器械的性能、安全和功能。

医疗设备要遵守的测试间隔通常由医疗设备或系统的制造商指定。在任何情况下，设备的使用人员必须确保对医疗设备进行周期性的安全试验。

世界各地的医疗机构每天都在使用医疗设备，这些设备直接用于医疗目的，如检查、治疗。设备在使用的同时，也需要对其进行广泛全面的电气和功能测试。

GOSSEN METRAWATT作为测量与测试技术领域的市场领导者之一，凭借其SECULIFE系列产品，为医疗器械的研发、生产和日常运营提供两条专业检测产品线。

安全技术控制（STC）

检查的目的是通过早期检测和必要时修补缺陷，防止患者、使用者或第三方发生事故。以这种方式减少医疗技术故障的风险。

必须接受安全检查的医疗器械包括：

患者监护仪（侵入式）

培养箱

超声波设备

除颤器

高频外科设备

输液泵

注射泵

体外起搏器

超声治疗设备

心电设备

安全检查从目视检查开始。这里重要的是一个外在的完美状态。目视检查可能听起来很简单，但它包括对许多零部件进行彻底的目视检查。

安全检查的另一个重要部分是检查所有警告装置和警报器。

负责的检验员有义务准备一份检验报告，其中包括所有测试测量值和安全检验结果。只有专业的技术人员才能对医疗器械和产品进行试验。

用SECULIFE IF PRO进行输液泵的分析与测试

计量控制（MC）

除了安全检查外，计量检查在许多情况下也是医疗器械的法定要求。

必须对具有测量功能的医疗技术产品进行检验，例如：

医用电温度计

血压监测仪

眼压计

诊断剂量计

在计量检查的情况下，要么进行比较测量，要么使用计量标准作为基础。这些标准可能只包含很小的误差限值和测量不确定度。

用 SECULIFE ST BASE对病床进行电气安全测试

电气安全试验

医疗机构用电设备常因使用不当、磨损严重，导致事故发生。医疗设备的安全测试在调试前、维修、维护或检查后以定期测试的形式进行。

这些检查旨在确保患者、员工或第三方的安全。

目视检查-检查电气设备的外部可见缺陷和损坏，是否有安全相关标签

电气测量-根据设备类型、保护等级和测量程序记录各种电气测量变量

功能测试-只能在目视检查和相关电气安全检测无误后进行；设备根据其运行条件进行测试。

测试完成且未发现缺陷后，医疗器械应进行标记，例如使用相应的测试标签。

责任编辑：tzh