6个步骤可以帮助医疗技术设计人员进行良好的设计评审

遵循这 6 个步骤可以帮助医疗技术设计人员进行良好的设计评审。

设计评审是产品开发过程中的关键环节。在设计评审的准备过程中，许多机构会犹豫不决。好消息是，机构可以采取一些简单的步骤来确保设计审查提供最大价值。

学习为设计评审做准备的最佳实践，以及在与设计团队合作时如何充分利用流程。

介 绍

Brad是一位才华横溢的电气工程师，在非常紧迫的时间内开发了一个复杂的电路板。营销团队在临近截止日期时突然要求给电路板添加一项必备的功能，但此前，Brad 已经开始进行详细的设计，并且他没有任何空闲时间。

在时间紧迫且需要考虑新功能的情况下，Brad 仍然在截止日期前完成了对原理图的修改。他一直工作到最后一刻，终于在设计评审前夜通过电子邮件将完成的原理图发送给评审小组。在会议期间，由于许多评审员是第一次看到 Brad 的原理图，因而他们在会议中花了大量时间研究该图，试图理解其设计内容。

结果，忽略了几个设计问题，当接收到第一批电路板后，Brad 熬了几夜，几个周末连续加班来解决这些问题，一些问题断断续续，难以重现。最后，由于对电路板进行迭代开发，生产日期被足足推迟了一个多月。

Brad 在事后的项目评审中总结说，如果能够更好地执行设计评审，那么进度上的问题和他最初在董事会上提出的大部分问题都是可以避免的。

虽然很想跳过或简化设计评审环节，但这样做往往会造成不必要的混乱。遵循这六个简单的步骤来调整您的设计评审过程，并节省产品的开发时间。

1

提前计划并确定优先次序

在日程安排紧凑的情况下（如 Brad 的情况），首先要预留出一定的时间进行评审并进行评审更新。根据被评审项目的复杂性，可能需要一天或数天。确保项目进度表中包含准备评审的时间、设计评审预评材料的时间以及做出确定的变更的时间。

2

备忘录是您的好帮手

许多重要的评审项目是在正式的设计评审会议之外完成的。备忘录是确保重要项目不被遗漏的好方法，也是获取制度知识以避免重复错误的好方法。

例如，我们的电气团队不时更新维护一份用于审查原理图、布局和制作文件的备忘录。备忘录有助于执行最佳实践。有些备忘录专用于开发工具，例如确保正确执行自动设计规则检查，并使用正确的设置配置 CAD 导出以创建用于制作的输出。其他的备忘录则确定了测试、调试、风险缓解和工艺性等因素的执行方式和遵循的必要规定。

如果 Brad 遵循备忘录的要求来操作，他本不必找出由引脚断开后的浮接信号引起的间歇性错误，在实验室中可节省至少一周的时间，检查正确配置的原理图设计规则，就会发现这个错误。

03

利用合适的人员

根据设计评审的目标，合适的人员包括各学科人员小组、组织内的员工或同一学科内的独立评审员。

对技术评审有全新观点的评审者不仅会直接找到问题，而且还可以提出一些新问题，这些问题有助于理解评审要求的实施。一定要包括对这个项目非常熟悉的团队成员，以及首次接触项目的独立人员。

技术评审需要考虑的外部资源：

如果公司内部没有专家或合适的员工，请聘用外部顾问。Brad 本可以聘请一家工程咨询公司，即时与经验丰富的电气、固件和机械工程师团队进行沟通交流。在 Brad 的案例中，其他可以支持电气设计的外部顾问包括电磁合规专家和安全专家。

还可以任用零部件供应商的现场应用工程师。在许多复杂的集成电路上，特别是对于复杂的外围设备或芯片系统处理器，专门的应用工程师将检查原理图、布局和固件。他们是未充分利用的人力资源。

审查时要考虑的内部扩展团队资源：

架构层级的设计评审或技术需求评审将利用跨学科团队。

例如，技术需求评审增加了市场营销、产品管理、质量工程、安全工程和合规性的要求。

花些时间考虑将合适的人员纳入设计评审，并提前计划，以确保提前发出通知，为评审提供足够的时间以符合他们的日程安排。

4

召开评审启动会议

在实际设计评审之前召开评审启动会议是一项有效的策略，可以确定评审范围，节省总体花费的时间，让没有被指定到项目中工作繁忙的评审人员参与进来。

项目的新评审人员可以借助项目概述了解背景情况，如评审目标、保真度、约束和架构等信息。此外，总结一份促进执行和设计相关的关键要求也很重要，例如功率、成本、外形尺寸、热量、可靠性和核心性能要素等。

许多提前收到评审内容的评审人员可能没有机会在评审之前仔细查看这些材料（有些人可能根本没有查看过这些材料！）。这个有针对性的会议向评审参与者介绍了设计，并消除常见障碍减少了拖延的可能性。

在评审启动会议中，负责的设计人员可以提供设计概述，历数高度复杂或需要关注的领域，并确保评审人员能够找到支持材料。这样，对设计和项目不熟悉的评审者就不会被基本问题所困扰，从而有时间关注设计中更复杂的元素。

此外，与其让每个人都专注于设计的每个部分，不如让某些评审员专攻特定的领域，以确保能够审查到设计中更复杂和高风险的领域。

5

在评审会议中分配角色

为了在评审会议中获得最有效的反馈，可以分配一些关键角色。以下是一些关键角色：

设计负责人：设计负责人设定目标并主持会议。设计负责人应该提前计划日程，并按逻辑顺序历数设计中需要特别关注的元素。

记录员：指派一名专职记录员，该记录员不能是设计负责人。这样可以使设计负责人能够专注于评审和反馈。记录员应该记录所有反馈和行动。

时间管理者：指派一人主持会议（通常是项目经理）。会议时间很容易因某个特定领域的过多细节或因讨论与评审目标无关的话题所耽误。时间管理者应该让记录员把这些话题记录下来。然后可以安排专门讨论这些问题的会议或研讨会。最好在会议开始时介绍时间管理者的角色，以及会议时间限制和会议目标，以确保在需要重新调整时得到理解和认可。

6

调整过程

设计师对所评审的工作产品负有最终责任，并对如何处理该输入具有最终控制权。经过审议后，负责的设计师应对如何解决他们的特定反馈事项进行报告来结束重复评审的环节。这还包括在合理情况下不会采取行动的输入和反馈。

在项目的里程碑阶段或完成时，项目成员应评审实际问题和未发现的问题来调整评审过程。对评审过程的调整可以像更新备忘录一样简单，包括补上一名遗漏的组织成员，或者适时启用一名特定的专家。

结 论

Brad 的故事很常见。在时间紧迫的情况下，最大的错误之一就是缩短设计评审的时间。事实上，在设计完成后发现并解决问题通常比设计评审花费的时间和预算要多。

Brad 的下一个项目怎么样呢？

通过流程和沟通计划，Brad 成功地完成并按时向团队成员交付了他的原理图，从而按计划完成了良好的设计评审！