Dip.io获FDA首个智能手机尿检工具II级认证

近日，动脉网获悉，美国食品药品监督管理局（FDA）发出了首个智能手机尿检工具II级认证。据了解，此次获批的是以色列数字健康公司Healthy.io的尿检工具包Dip.io，后者能够基于智能手机摄像头完成临床级尿液检测，被业界戏称为“医疗自拍仪”。

实际上，此前FDA曾批准过多款移动数字健康产品，但Dip.io工具包是FDA是首次批准仅基于现有智能手机摄像头的II级认证，此举对于数字健康的意义不言自明。

临床级“医疗自拍仪”，三步完成尿检

Dip.io尿检工具包由量油尺、尿液分析试纸和手机APP组成，用户在家中通过3个步骤即可完成媲美临床准确程度的尿液检测。

Dip.io工具包（图片来自Healthy.io官网）

第一步：将尿液分析试纸浸入尿液中；

第二步：待试纸变色后取出，并与量油尺比色；

第三步：打开手机APP，拍摄比色中的尿液分析试纸和量油尺。

随后，手机APP会基于人工智能（AI）算法分析尿液中的蛋白质、葡萄糖及血液等指标，从而判断患者各种感染、慢性疾病或妊娠相关并发症的患病情况。

相对类似诊断产品，Dip.io最大的亮点在于用户友好和精确诊断，这得益于Healthy.io公司所运用的计算机视觉算法和独特校准方式。

通常，手机型号纷繁多样、光照条件复杂多变，造成实现量油尺的APP精准读数十分困难。经AI算法改进后，Dip.io的读数机制极大提高了智能手机摄像头诊断工具的可用性。

此外，Healthy.io的设计者将Dip.io工具包无缝集成到临床场景中，APP引导用户逐步完成尿液检测后，会自动将检测结果发送到患者电子病历中，以便医生进行临床随访。

今年4月，由美国国家肾脏基金会（NKF）和Geisinger共同发起的一项关于Healthy.io提高患者依从性的研究显示，与标准治疗相比，Healthy.io介入后，患者依从性显着提高。据悉， 该研究的全部细节将于今年晚些时候公布。