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最新!欧盟 RoHS 与 REACH 法规解读

金鉴实验室 2025-03-31 13:56 次阅读
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RoHS 指令:电子电气产品的绿色标尺

RoHS 指令,全称为《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》,是欧盟为规范电子电气产品而设立的重要环保法规。

自 2006 年 7 月 1 日起,欧盟市场上的新电子电气设备被明确禁止使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)等六种有害物质。这些物质在电子设备的生产过程中曾被广泛使用,例如铅用于镀铬、铬酸盐涂料和底漆,多溴联苯和多溴二苯醚则作为塑料中的阻燃剂。然而,它们对环境和人体健康的潜在危害不容忽视,一旦电子设备被丢弃并填埋,这些有害物质可能会渗入土壤和水源,进而影响生态系统和人类健康。

2015 年 6 月 4 日,欧盟通过指令(EU)2015/863 对 RoHS 指令进行了修订,将邻苯二甲酸二(2 - 乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)四种邻苯二甲酸酯纳入限制物质清单,进一步强化了对电子电气产品中有害物质的管控。根据规定,这些限制物质的质量分数均不得超过 0.1%。欧盟各成员国需在 2016 年 12 月 31 日前将该指令转化为本国法规并执行。到 2019 年 7 月 22 日,除医疗和监控设备外,所有输欧电子电器产品都必须满足这一限制要求;2021 年 7 月 22 日起,医疗设备和监控设备也被纳入管控范围,这标志着 RoHS 指令的管控范围得到了全面的扩展和深化。

REACH 法规:化学品监管的全面框架

REACH 是欧盟于 2007 年 6 月 1 日起实施的《化学品的注册、评估、授权和限制》法规,旨在全面监管化学物质的生产、使用及其对环境和人体健康的潜在影响。这是一项覆盖范围极为广泛的法规,几乎涵盖了除食品和药品外的所有产品。

2025 年 1 月 21日,欧洲化学品管理局(ECHA)将硫代磷酸(O,O,O-三苯基)酯、全氟三丙胺、八甲基三硅氧烷、6-[(C10-C13)-烷基-(支链,不饱和)-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸、三苯基硫代磷酸盐和叔丁基化苯基衍生物反应物入第 33 批 SVHC 候选清单,至此,REACH 高度关注物质(SVHC)清单正式更新至 247 项。

REACH 法规的核心内容包括注册、评估、授权和限制四个环节。

注册要求化学生产者必须向欧盟化学局(ECHA)注册其生产的所有化学物质,并提供安全性数据评估;评估则由来自成员国和欧洲局的专家对大量化学品和其他关注化学品的安全数据进行审核;授权环节旨在逐步淘汰“高度关注”的化学品,并用更安全的替代化学品替代;限制则意味着某些化学品可能被完全禁止,或者其特定用途受到限制。

RoHS 与 REACH 的区别与联系

1.概念差异

RoHS 是一项指令,本身并不具备直接的法律效力,需要欧盟各成员国将其转化为本国法律后才能实施。而 REACH 是一项具有法律效力的法规,它在欧盟范围内直接生效,无需成员国进一步转化。REACH 建立了一个全面的化学品监管框架,而 RoHS 则是针对电子电气产品的具体指令。

2.管控对象不同RoHS 法规主要聚焦于电子电气产品,对于金属材质的检测项目为 4 项有害物质,非金属材质则检测 10 项有害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚和邻苯4P。

这是欧盟针对电子电气产品的强制性法规,产品若想在欧盟市场销售,必须通过 RoHS 检测。

相比之下,REACH 法规的管控范围更为广泛,涵盖了 247项高风险化学品,几乎覆盖所有产品(食品和药品除外)

相关产品不仅要满足 RoHS 法规的要求,还需符合 REACH 法规的规定,才能进入欧盟市场。

3.检测方法不同

RoHS 的检测通常针对均质材料进行直接的化学分析,或者利用 XRF 扫描设备对材料进行初步扫描,对于超标或接近限值的材料再进行化学分析。一般情况下,RoHS 检测不接受多种材料混合测试。而 REACH 由于其管控的高关注物质(SVHC)不断增加,截至 2025 年 1 月 21 日,需检测的高关注物质已达到 247 项,检测成本相对较高。对于材料种类繁多的成品类产品,如电视机等,可以采用多种材料分组混测的方式进行检测并出具报告,这种方式在市场上是被接受的。

4.证书要求不同

RoHS 已被纳入欧盟强制认证 CE 的范畴,一般情况下,企业只需出具检测报告即可。但如果客户有特殊要求,也可以颁发 CE 证书。而 REACH 法规则只有检测报告,没有证书颁发环节。尽管 RoHS 和 REACH 在检测项目、内容和检测方式方法上存在差异,但它们都是欧盟的强制性环保法规,相关产品若想销往欧盟,必须同时满足这两项法规的要求。

法规的深远意义

从实质意义上讲,REACH 法规的实施将有力地推动化学工业的革新。它促使企业生产更安全的化学品和产品,从而刺激行业的竞争和增长。与过去复杂的法规体系相比,REACH 在欧盟范围内创建了一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新化学品及其产品。这不仅有助于提高化学品的安全性,还能降低企业的合规成本,促进整个行业的可持续发展。而 RoHS 指令则专注于电子电气领域,通过限制有害物质的使用,减少电子废物对环境和人体健康的危害,推动电子电气产品的绿色化进程。这两项法规共同构成了欧盟在环境保护和可持续发展方面的重要法律框架,对全球相关产业的发展也产生了深远的影响。

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