美国FDA批准马斯克公司开展首次脑机接口人体临床试验

近日，美国FDA批准马斯克旗下脑机接口公司Neuralink启动首个脑植入物人体临床试验。该公司开发的脑机接口可将大脑信号转化为人的行动，帮助治疗记忆力衰退、颈脊髓损伤，以及帮助瘫痪人群重新行走，主要专注于两个应用：一是帮助恢复人类视力，二是帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者实现全身功能。

在动物试验方面，2022年11月该公司实现了猴子用意念打字。除了Neuralink公司，美国Synchron公司也在开展脑机接口的临床试验研究。

Synchron采用血管内支架植入电极路线，优点是安全性较高，但由于采集的信号通道数有限，信噪比非常低；Neuralink采用硬质刺入式植入电极路线，优点是采集的信噪比很高，但创伤性大，且需要使用电源，监管要求更复杂。