SCADA系统在制药生产过程中的应用

01 应用背景

制药行业关乎大众生命健康，在生产过程中各方面都要求遵循质量规范。制药行业虽然是一种流程化行业，但是和石油、化工等流程行业不同，行业特点决定了它的特殊性。根据质量规范要求，制药行业的SCADA需要满足国内GMP、欧盟GMP、美国FDA等验证体系的要求。

另外，药品生产批记录是质量控制重要一环，审计追踪和电子签名等功能对于保证数据的准确性和完整性都是极为重要的。SCADA系统要保证对生产关键工艺参数的采集是准确的，并有明确的验证文件支持，同时，也要从各个方面来保证数据的完整性。

02 行业关键问题

（1）制药产品工艺要求极高，生产过程参数数值的变化会对产品质量产生较大的影响，造成产品合格率低、废品率高等严重现象；

（2）产品质量控制，需要实现生产批次电子记录和审计追踪的功能；

（3）难以对生产过程中各个环节的实时警报输出，出现问题不能及时进行调整，影响最终产品质量。

03 方案介绍

虹科Panorama SCADA解决方案针对不同的工艺可定制开发，通过对现场设备系统集成，打通生产现场过程控制层与企业运营管理层间的联系，实现设备层、信息管理系统的数据交互。此外，通过对产品、生产进度、生产效率、质量信息、设备运行等管理过程的可视化、数字化、智能化改善，提高生产效率和产品质量、降低生产成本和能耗，实现工厂数字化转型。

虹科Panorama SCADA解决方案凭借其丰富的功能、高安全性、高稳定性和可扩展性而备受赞誉，是创建SCADA应用程序的理想选择。该方案是一个用于构建数据采集、SCADA和历史解决方案的软件套件，它主要包含三种不同产品，分别是Panorama COM （通信前端）、Panorama E2（SCADA）、Panorama H2（历史解决方案），每个组件都提供了不同的功能，它们有共同的组态软件（Panorama Studio）用来实现各种功能。

04 方案价值

虹科Panorama SCADA符合FDA要求-21CFR第11部分，支持电子记录、电子签名以及审计追踪的要求，能够广泛应用在食品、药品等行业。

（1）数据采集和可视化

工艺数据监控主要是对装置的操作条件、物料平衡和管道输送等进行监控和管理，并根据对不同情况采取及时的措施进行处理。

虹科Panorama SCADA解决方案不仅支持本地实时数据的采集也支持物联网、遥测数据的采集，并且具有丰富的通信协议与现场设备或者第三方系统兼容。同时，虹科Panorama SCADA可以通过桌面HMI、Web HMI和移动端HMI查看实时数据、获取警报信息等。

桌面HMI显示

手机APP显示

（2）审计追踪和电子签名

虹科Panorama SCADA支持审计追踪和电子签名的功能，能够记录并追踪操作员、工作站、对应的事件、对应设备、操作时间等。

（3）警报筛选和通知

虹科Panorama SCADA报警分为实时报警、历史报警、分析警报，在界面中可以方便的切换。另外，可以在报警页面根据优先级、设备、车间快速筛选警报类型。

同时，虹科Panorama SCADA支持on-call调度功能，根据白天、晚上、工作日等需要选择对应的警报信息发送方式，警报信息可通过VOIP语音、VOIP文本信息以及短信、电子邮件、传真等多种方式进行传输。

（4）趋势显示

虹科Panorama SCADA平台可以实现对设备液位、压力、温度等过程变量的趋势显示，并且能够根据需求设置需要的图例，例如背景、线条、坐标轴等，另外，也可以切换实时趋势和历史趋势，打印趋势画面等。

（5）设备绩效

通过计数器和定时器的应用，可以实现对设备的故障次数，持续时间进行记录，并通过图表的方式进行展现，实现设备绩效统计分析。

（6）数据转发

在虹科Panorama SCADA平台中，数据可通过多种数据转发，如导出到数据库、MQTT发布、OPC UA转发等。用户可以根据自己的需要将数据提供给第三方系统应用。

另外，虹科Panorama SCADA平台支持视频监控系统连接，通过连接现场摄像头对无人值守作业区进行视频监控。视频监控页面可以监控作业区管道、设备、环境运行状态，根据需要可进行录制视频、抓图等操作，当有非法闯入或者泄露危险可在系统上报警提示。

05 总结

虹科Panorama SCADA解决方案在制药行业的使用，实现了工艺数据的实时采集和可视化，为优化生产调度提供支持，同时审计追踪和电子签名等功能帮助企业把控产品质量，满足行业特殊性需求。

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审核编辑黄宇