手术机器人厂商思哲睿科创板IPO获受理，零盈利撑起83亿市值，募资20.29亿用于产业化

电子发烧友网报道（文/刘静）近年，手术机器人行业高速增长，据弗若斯特沙利文研究报告显示，2021年中国手术机器人市场规模为41.9亿元，2025年市场规模预计将突破188亿元，期间年复合增长率高达45.7%。


但在A股市场，目前仅有一家手术机器人上市公司——天智航。近日，上交所传来好消息，正式受理哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（简称：思哲睿）科创板IPO，A股资本市场有望再添一家手术机器人企业。

值得关注的是，目前这家企业尚未盈利，估值就高达83亿元，甚至超过已成功上市的天智航。而且此前思哲睿还完成了五轮融资，获得了深创投、国彤创丰、巢山资本、银杏谷资本、安信证券等知名机构的投资。一个还在持续亏损的企业，投资机构仍充满信心，究竟思哲睿的技术实力有多强？

三年亏损25831万元，研发投入比营收高26倍

招股书显示，2019年-2022年上半年，思哲睿累计营收仅701万元，年度最高营收是出现在2019年，2020年、2021年实现的营收均未达到2019年的水平。报告期内，思哲睿归母净利润一直为负，亏损幅度逐年加大，2019年至2021年累计亏损高达25831万元。


思哲睿表示，“公司核心产品刚获批上市，尚处于商业化起步阶段，未形成产品销售，所以营收规模较低。而亏损幅度较大则主要是由于公司研发投入过高所致，如果核心产品康多机器人后续商业化进展不及预期，产品销售收入不能覆盖公司整体的成本费用，公司可能存在持续亏损的风险。”

2019年-2022年上半年思哲睿的研发费用分别为2862.44万元、2889.53万元、6062.97万元、6928.62万元，分别占其当期亏损额的88.13%、89.49%、90.99%、54.60%。报告期内，思哲睿累计研发费用比累计营收高26倍以上。

据了解，思哲睿的研发费用主要由材料款、职工薪酬费用、股权激励费用、临床试验费、技术服务费等构成，2020年、2021年占比最高是职工薪酬。报告期内，思哲睿的研发团队不断扩大，研发人员人数已从2019年的59人增加至2021年的237人，扩大了4倍多。

思哲睿的核心技术团队是国内最早从事手术机器人研发工作的科研团队之一，四名核心技术人员是杜志江、闫志远、杨文龙和苏衍宇，其中杜志江是思哲睿的创始人，其入选国家级人才计划，是中国手术机器人行业领军人物，先后承担了国家自然科学基金项目、863重点项目和国家科技重大专项等20余个项目。

目前，思哲睿研发投入最多的是康多机器人 SR1000，2022年上半年康多机器人SR1000又进一步取得了实质性的进展，在2月份的时候开始了泌尿外科前列腺癌根治切除术临床试验，在6月份的时候成功获批针对泌尿外科上尿路适应证的第三类医疗器械注册证，为后续康多机器人 SR1000实现商业化奠定重要基础。


目前思哲睿的康多机器人主要销售给中国人民解放军总医院第一医学中心、哈工大机器人创新中心有限公司、江苏工大协同医疗机器人有限公司、沈阳智能机器人国家研究院有限公司、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等。


核心产品达到美国大厂的技术水平，取得160项专利授权

招股书显示，思哲睿目前主要拥有腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人五款旗舰产品。


经尿道柔性手术机器人是为解决经尿道入路手术适应证而设计的手术机器人，思哲睿开发的经尿道柔性手术机器人针对良性前列腺增生切除手术位置隐蔽、空间狭小、流程枯燥繁琐、过程缺乏定量评估规划的特点，通过多模式探测技术及精准执行技术，形成安全、高效治疗良性前列腺增生的手术方式。

经口腔手术机器人能够助力医生在徒手难以触及的人体组织区域开展复杂的手术操作，有助于解决传统头颈部手术在患者面部留下术后瘢痕的问题。

人工耳蜗手术机器人能够协助医生完成人工耳蜗电极经由圆窗膜植入患者鼓阶的手术过程。思哲睿的人工耳蜗手术机器人系统利用高精度标定与配准技术，从物理上解决医学影像空间到机器人操作空间坐标的精确融合，可以实现术中快速、无创、高精度配准，同时可利用手术机械臂的末端滑台沿定位方向精准钻制手术通道。

脊柱内镜手术机器人，思哲睿创新性地加入了手术入路规划导航功能与精准灵巧的主从操作手术功能，能很好地用来治疗椎间盘突出、椎管狭窄等脊柱退行性病变。

但思哲睿最核心的产品是腔镜手术机器人——康多机器人，其是行业内首个在泌尿外科领域进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）的腔镜手术机器人，同时也是首个在单家医院开展手术达到100台的国产腔镜手术机器人。

腔镜手术机器人的研发在中国起步较晚，但在关键技术和核心部件等研发上已经有了较为丰富的成果积累。目前，美国直观外科公司的达芬奇Si系统和Xi系统已经获批上市。国产腔镜手术机器人中，思哲睿的康多机器人、微创的图迈和威高的妙手S三款产品已获得第三类医疗器械注册证。

思哲睿的腔镜手术机器人——康多机器人，可辅助医生在泌尿外科、妇科、普外科和胸外科等科室开展腔镜手术。康多机器人根据不同配置分为SR1000、SR1500和SR2000三款型号。康多机器人第二款产品 SR1500 和第三款产品SR2000已完成产品样机开发，目前已进入型式检验阶段。

康多机器人SR1000与达芬奇手术机器人相比均无统计学差异，在临床使用的安全性、有效性上实质性等同，说明思哲睿的手术机器人技术水平已过美国大厂处于同一水平。此外，康多机器人SR1000在针对肾部分切除术和前列腺癌根治术两项临床试验中的NASA-TLX任务负荷评估方面的多项指标优于达芬奇手术机器人，在关于前列腺癌根治切除术临床试验中的术中操作感受方面也优于达芬奇手术机器人。





经过多年的研发和积累，思哲睿在手术机器人领域掌握了多项核心技术，包括手术机器人创成技术、手术机械臂技术、主操作手技术、手术器械技术、主从遥操作技术、手术导航技术等。目前思哲睿，已取得160项专利授权，其中发明专利42项。

募资20.29亿元，用于手术机器人研发及产业化

此次思哲睿，冲刺科创板上市，发行的股票数量不超过5000万股，募集20.29亿元，投入以下项目：


手术机器人研发项目拟投入募集资金10亿元，重点围绕康多机器人SR1500/SR2000、经口腔手术机器人、经尿道柔性手术机器人、人工耳蜗手术机器人等方向进行临床前及临床研究，以及推进康多机器人SR1000后续的扩展适应术式的临床试验。

手术机器人产业化项目投入3.27亿元，用于建设手术机器人生产线，购置先进设备、设施，生产康多机器人 SR1500/SR2000、经口腔手术机器人、康多机器人SR1000零部件、配套耗材等产品。

除了研发手术机器人、实现手术机器人产业化，目前摆在思哲睿面前最重要的第三件事，是如何推进康多机器人商业化，让公司摆脱亏损的困境。

为了解决这个问题，思哲睿也有在持续努力，组建了41人的商业化团队。此次还将1.02亿元的募集资金投入营销网络建设项目，思哲睿计划于未来三年内，在多个省会城市或直辖市设置营销网点和培训中心，并通过各类学术会议、产品上市活动等方式，实现对手术机器人的有效宣传。

关于未来的发展战略，思哲睿表示，公司将持续加强手术机器人产品的研发力度，持续进行关键技术创新，组建优秀的销售团队，扩展营销网络，推动产品在国内国外的销售，扩大融资渠道，以助力公司业务进一步发展。