华为的腕部单导心电采集器正式批准生产

电子发烧友网报道（文/李弯弯）华为的新版图逐渐浮现，10月8日，广东省药品监督管理局网站发布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单（截至2021-10-8）》，该名单显示，华为的腕部单导心电采集器正式批准生产，受托人为歌尔股份有限公司以及潍坊京为高科电子科技有限公司。

也就是到目前为止，华为的医疗器械开始进入规模生产阶段。华为早早就进行了医疗器械领域的布局，目前除了腕部单导心电采集器批准生产之外，还有三款医疗器械进入优先审批程序，分别是腕部心电血压记录仪（MLY-B10、MLY-B11）、心电分析系统（ECG-1）、心率失常分析系统（PPG-1）。

新版图 华为医疗已服务超3000家机构

2019年3月21日华为终端有限公司变更公司经营范围，新增医疗器械（第二类医疗器械）销售等业务。此次业务经营范围变更，代表着华为正式入局医疗器械领域。

2020年4月荣耀终端有限公司成立，其经营范围中也包括医疗器械（第一类、第二类、第三类医疗器械）及产品的配套产品，并提供技术咨询和售后服务。当时该公司由华为投资控股有限公司全资持股，不过华为在2020年11月17日出售了荣耀的整体业务和资产，虽然如此也能看出华为在医疗器械方面的投入。

同时华为在医疗健康研发方面积极投入，今年1月华为公布了三项全新健康研究，包括高血压管理研究、智能体温健康研究及冠心病筛查研究。华为消费者业务首席运营官何刚当时表示，华为目前正在研发可穿戴血压测量设备，将与国内知名机构启动高血压管理研究，相关研究有望在今年基于华为穿戴产品发布。

另外华为终端有限公司、华为技术有限公司已公开多项医疗相关专利，包括“一种心率检测方法及装置”“心率检测方法和系统”，以及“能够测量心电图信号的可穿戴设备”“心电图的显示方法、装置、终端设备和存储介质”“一种心电信号的检测方法、装置、终端以及存储介质”等。

有行业人士分析，华为可能将单独开辟一条医疗器械产品线，比如具有心率、新店、血压测量功能的智能手表，也有可能在其他智能手表中集成这类功能。从目前的情况来看，华为进入医疗器械领域，重点还是在可穿戴设备上。华为此前在接受媒体采访的时候表示，会做与医疗设备连接的设备，在这个基础上未来还会与更多伙伴合作提供健康医疗辅助解决方案。

从华为的整体布局来看，医疗器械是其整个智慧医疗版图里面的一部分，华为在医疗行业的布局可能更大更广，华为官网显示，“共建共享、全民健康”，是建设健康中国的战略主题，华为“全联接医疗”通过大数据、云计算技术的深度融合打造健康档案区域医疗信息平台，利用最先进的物联网技术，实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动，构建智慧化医疗服务体系。有数据显示，华为目前已经服务超过3000家医疗卫生服务机构。

万亿级市场 医疗器械国产化目标明确

随着更多医疗器械被批准生产，可想而知，华为将大踏步向医疗器械领域迈进，这是一个很大的市场，而且成长速度很快，相关数据显示，2020年中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比增长18.3%，接近全球医疗器械增速的4倍，中国也是全球第二大医疗器械市场，预计未来5年，医疗器械领域的市场规模年均复合增长率约为14%，2023年将突破万亿。

觊觎医疗器械这块大市场的不只是华为，过去几年间，百度、腾讯、阿里、京东、美团等互联网企业陆续布局，百度在2019年2月在经营范围中就增加了医疗器械二类、三类业务，后来又投资了东软医疗等医疗器械企业，腾讯2020年经营范围也增加了医疗器械销售，今年8月成功取得二类医疗器械注册证。

另外中国与国际尖端还存在一定差距，医疗器械国产化需求明显，2021年10月11日国家发布《政府采购进口产品审核指导标准》，进一步规定了采购国产医疗器械以及仪器的比例要求，逐步实现医疗设备国产化的目标，其中有137种医疗设备被全部要求100%采购国产，12种医疗器械被要求75%采购国产，24种医疗器械被要求50%采购国产，5种医疗器械被要求25%采购国产。

有行业人士认为，这项标准从全国范围内，把公立医院在内的单位，采购国产仪器设备的比例进行强制规范，国产医疗设备配置或迎来进院利好，这无疑更加有利于国产医疗器械市场的发展。

电子发烧友此前从医疗器械销售人士处获悉，当前国内不少医院在采购一些设备的时候，更倾向于采购国外厂商的产品，而且国外知名厂商同类型的设备往往比国内厂商高出几倍。不过从这里也可以看出，国产医疗器械市场要想有更好的发展，在技术上还需要不断优化，提升精度、可靠性等。

整体而言，对于华为来说，医疗器械是一个快速增长、未来空间很大的市场，华为进入这个领域，未来市场和利润增长的空间很大，另外华为本身已经在智慧医疗领域耕耘已久，虽然目前是从可穿戴设备切入，未来在有更多的技术积累之后，也可以拓宽范围，相信华为具备这样的技术、资金实力，将医疗领域的整个布局做得更全、更好。

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编辑：jq