美国FDA批准首个儿童用自动胰岛素系统

经常检测血糖并在一天中根据需要服用胰岛素并不是一件容易的事，尤其是如果该糖尿病患者是一个还不能一切独立完成的儿童。近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种设备，可以让父母和看护者更方便地使用Medtronic的MiniMed 770G系统，适用于2至6岁患有1型糖尿病的儿童。该系统可用于2岁及2岁以上的人，也是第一个可以合法销售给此年龄段儿童的产品。

770G是对MiniMed 670G的补充升级，这是FDA在2016年首次批准的自动胰岛素系统。与前一代相比，它做了一些改进提升，并且支持蓝牙。670G只能用于个人7岁及以上儿童，770G可用于年龄较小的儿童，经过对46名1型糖尿病儿童进行为期三个月的测试后，研究表面这个系统可以安全使用。

该装置的传感器连接在病人身体上，每五分钟可以测量一次皮肤下的血糖水平。它还配有一个泵和一个通过导管与泵相连的输液贴片来输送胰岛素。这意味着该设备将自动调整胰岛素的用量来调节患者的血糖水平，而无需护理人员的帮忙了。

FDA局长Stephen M. Hahn, M.D.在一份声明中表示：

科学、技术与制造方面的不断进步，推动了1型糖尿病治疗、成功管理的巨大进步。FDA致力于通过实用的政策，促进支持基于这些进步的新技术发展，并继续致力于帮助确保开发和扩大能够改善这种致命的慢性疾病患者生活质量的产品，尤其是针对儿童患者的产品，确保相关产品安全、有效。

尽管获得了FDA的批准，Medtroni的研发工作并没有最终完成。它仍然需要进行一系列上市后的研究，以评估770G在现实世界使用中的性能如何。