医疗PCB革命性进步体现在哪里

电子解剖学或电子学中的多氯联苯

医生就像地球上最强大的力量。他们一直在这里，从几乎石器时代开始就对待人们。但随着时间的推移，医生治疗的关键性和成功率也有所提高。他们的技能和奉献精神始终保持不变。那改变了什么？如果仔细观察，医疗保健成功率成倍增长的秘诀就是技术进步。医疗技术进步在这里与电子机器含糊不清，而电子机器又完全依赖于PCB。因此，我们可以说近年来医学科学的进步是集体努力的结果。人体解剖学和电子解剖学（读取PCB）的知识推动了医疗保健的发展。

无名英雄：医疗PCBs

在我们在前一篇文章中探讨了军用级PCBs之后，我们还将采取同样重要且敏感的东西。是!医疗PCB，医疗器械中使用的PCB。目前的时代正在经历最好的医疗设施。人们正在从容易成为死亡使者的问题中轻易恢复过来。患者无视死亡，正在从那些致命的疾病或袭击中恢复，或几乎任何类型的器官衰竭。医生，现实生活中的英雄，无疑应该得到掌声，但我们无名的PCB英雄同样值得大声呐喊。医疗电子设备的设计者和制造商日复一日肩负着的责任是不可想象的。他们负责医疗器械的正常运转，而医疗器械的生命也是如此。

医疗保健的范围从促进健康的小型可穿戴设备到分析内脏器官健康的全身成像系统。患者护理，研究或培训医疗专业人员都是医疗PCB世界的一部分。今天，我们发现从心血管医疗规格PCB到医疗成像系统的各种PCB。无论是心脏起搏器，除颤器和心脏监护仪，还是MRI，CT扫描，超声波设备以及更多的PCB应用都非常明显。您还可以找到用于医疗设备的PCB，如体温监测仪，血糖监测仪和电子肌肉刺激设备。

技术与医疗保健

理想情况下，任何新的技术进步都将对人们及其前进方式产生重大影响。然而，当新技术进入医疗领域时，赌注总是更高。当然，并非每一种医疗设备都会生死攸关，但仍应谨慎考虑。 PCBs符合医疗器械的独特限制，因此具有高度专业性。

在大多数医疗应用中，需要一个小包装来满足植入物或急诊室监护仪的尺寸强制要求。它们需要更少的房地产连接。此外，医疗设备中的电力使用应尽可能少。手持设备和其他电池供电设备的电池寿命更长，这一点至关重要。医疗PCB的另一个非常重要的方面是信号完整性。您需要相信任何连接的设备都能够在预期的时间范围内传输正确的信号。基本上，医用PCB是大规模的小型化。因此，医疗PCB往往是高密度互连或HDI板。

但是在讨论创新医疗技术方面的电子产品小型化时，它有多小？

在PCB市场，最近的一个术语正在变得病毒化，即“微型小型化”。它用于通过植入电子设备输送药物。这项技术有一个奇特的名称“electroceuticals。”IC芯片足够小，可以在整个血液中“游泳”并从身体外部无线供电，这是真实的。这些设计旨在通过内部感知身体需要来调节药物的输送。 Electroceuticals超出了普通的电子医疗设备。至少就像现在一样。

医疗PCB：规则和标准

我相信在这一点上，困扰你的是想到健康中心使用的电子设备。医疗设备的准确性可以确定是否正确诊断了病症，因此，可以提供适当的治疗。手术的准确性或是否提供了预期的预后。你所爱的人的生活取决于这些生动的因素，这肯定会让你头晕目眩。但不要担心，因为所有医疗电子产品都必须遵循相当多的安全和质量标准。

为确保医疗设备满足其关键系统性能要求，国际电工委员会（IEC），国际标准组织（ISO），美国食品和药物管理局（FDA），联邦通信委员会（FCC）和其他机构发布医疗器械法规和标准，公司建造和供应医疗设备必须遵守这些法规和标准。

就医疗电子设计和开发而言，使用最广泛的教科书已超过14年！为什么？

在很大程度上，这些标准是地缘政治控制的。每个国家都有自己的理事机构和标准。话虽如此，遵守IEC和ISO等标准主要涵盖所有国家。以这种方式考虑它，医疗设备如此不同并且在许多不同领域中使用的事实。这意味着将针对特定设备制定具体规定，具体取决于使用方式和使用地点。由于法规的这种不断变化的性质，创建完整的列表几乎是不可能的。医疗技术领域的电子创新一直在加速，列表在出现之前已经过时了。

然而，为组织提供医疗设备和设备，您应该注意一些关键规定。

ISO 13485医疗器械：质量管理体系（QMS） - 监管目的标准

它定义了具体的关于QMS的整个样本空间对医疗器械行业的要求。 ISO 13485专为从事医疗设备设计，生产，安装和维修的组织而设计。它还使内部和外部各方（例如认证机构）能够进行审核。

医疗器械是一种产品，更准确地说是一种仪器，机器，植入物或体外试剂协助诊断，预防和治疗疾病。

ISO 14971医疗器械：医疗器械的风险管理应用

本标准规定了制造商识别医疗相关威胁的流程设备，包括体外诊断（IVD）医疗设备。它评估和评估相关风险，如何控制这些风险，以及监控控制的有效性。

ISO 14971：2007标准适用于医疗器械生命周期的所有阶段。

IEC 60601：医疗电气设备

IEC 60601是一个标准的部落，其纬度涵盖安全性，基本性能和电磁医疗电气设备和系统的兼容性。该部族包括70多个单独的标准。

医疗电气设备在此定义为具有应用部件或向患者传输能量或从患者传输能量的电气设备。

“第1部分”标准IEC 60601-1涵盖了所有医疗电气设备的基本安全性和基本性能。例如，电磁兼容性（IEC 60601-1-2）或X射线诊断用保护（IEC 60601-1-3）属于本部分。

“第2部分”标准，IEC 60601-2是关于特定产品组或产品内置的特定测量的“特定”标准。对于例如MR扫描仪（IEC 60601-2-33）或脑电图（IEC 60601-2-26）。抵押品和特定标准可能有自己的修订，不同于一般标准。

美国FDA 21 CFR Part 807

中心设备和放射健康（CDRH）是FDA的一个子集，负责监管制造，重新包装，重新贴标签和/或进口在美国销售的医疗设备的公司。此外，CDRH还管理发射辐射的电子产品（医疗和非医疗），如激光，X射线系统，超声波设备，微波炉和彩色电视。

医疗器械清单 - 21CFR第807部分

此美国FDA下的清单要求所有类型的制造商，分销商，重新包装商，再加工商，规格开发商，再加工商单 - 使用设备，进口商和出口商向FDA注册其组织。

FCC Title 47

联邦法规（CFR）第47章提到了FCC的规则和条例。

这定义了电子设备认证的电磁干扰（EMI）标准。它认证包含或是RF设备的任何电子设备。 RF设备可以定义为能够在9kHz-3000GHz的频率范围内发射能量的设备.PS：您的医疗设备可能需要遵守其他特定规定，并且可以包含其他特定标准。/p>

除标准外，还有一些关键因素可以调节医疗电路板的成功。

最重要的一点是设备的安全性。

精确度是一个重要因素，正如我们前面提到的那样信号完整性，更多的互连，无铅元件放置所有这些都起到了作用。主要作用。

可靠性和可预测性与精度同等重要。重要的是，设备对于相同的情况，条件或刺激重复地起作用，但是在设备的寿命期间这样做。为了确保这一点，您的设计必须合理，但您的CM必须使用高质量的组件和材料。

易用性或可用性是另一个重要因素。为了最大限度地提高成功开发医疗设备的机会，您必须保持能力和可用性之间的微妙平衡。

在谈到这么多之后法规，合规性和标准，让我们看一下医疗PCB中一些有趣且有趣的进展。

我们已经在文章中提到过电子学，现在我们将讨论敏感人类感官。技术长期以来一直在视听助听器中发挥着重要作用。但也有其他感官需要我们的注意，遵守正在进行的研究和研究，以形成具有感知能力的皮肤。它是一种可拉伸，坚固的“皮肤”，基本上是一个带有数千个晶体管的印刷电路。虽然它还处于起步阶段，但我们可以期待斯坦福很快就能拿出结果。

用于消化诊断的可摄入传感器可以诊断胃中的不同气体。该装置的大小约为大椭圆形维生素胶囊，并且仅由患者吞咽。这被认为是许多与胃有关的问题的诊断工具。

Sierra Circuits的最终注释

进化史告诉我们，有时革命是唯一的方式，而且几乎是不可避免的。与医疗行业一样，这一领域的发展也是渐进而陡峭的。在今天的信息纠缠于我们的生活中，一个假设永远不是一个选择。因此，基于症状的诊断有时会产生误导，适当的测试设备使其成为一个保证问题。医疗多氯联苯几乎已经消除了我们所谓的医疗状况误判。它改变了我们的生活和死亡方式。这种人道主义的飞跃已经成为可能，因为专门的医生和与医疗保健行业相关的人员以及所有那些PCB设计师，制造商，装配商，供应商，经销商等也一直致力于改善生活。努力建立一个拥有各种健康设施的完美世界。