关于“REACH法规”和“RoHS指令”的基础知识详解；-电子发烧友网

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在制造行业中，开工厂或是从事工厂质量管理的朋友都知道：REACH法规和RoHS指令是欧盟质量和安全标准中非常重要的认证之一，对于欧洲市场的产品销售来说是必不可少的。

所以，REACH和RoHS都是平常工作中常接触的，客户会问“有没有RoHS报告"、“REACH报告有吗"。其实，很多朋友会有这样的疑问“REACH不是已经包括RoHS了吗?”、“我有REACH报告为什么还要RoHS报告呢?"那么，这样的理解正确吗?你分得清RoHS分享和REACH分享吗?......带着这些疑问，就跟大家分享一下REACH法规和RoHS指令的定义和区别等等。

一、REACH法规和RoHS指令的介绍

1、REACH法规的简述

REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的英文缩写，简称：REACH，它是欧盟建立《化学品注册、评估、许可和限制》的规章，属于欧洲化学品认证的一项法规。它于2006年 12月18 日正式通过并发布该法规，并在2007年6月1日的时候正式实施的化学品监管体系（Entered into force），2008年6月1日才全面实施，企业开始履行注册、预注册等核心义务。

REACH是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展，REACH法规涵盖了化学品的生产、使用和进口等方面，旨在保障环境和人类健康。

REACH法规要求企业对产品化学物质进行全面评估，确保其不会对环境和人类健康造成危害。同时，企业需要履行相关法规要求，包括注册、评估、授权和限制等措施。

2、RoHS指令的简述

RoHS是Restriction Of Hazardous Substance的英文缩写，也有英文解释：The Restriction of the use of certainhazardous substances in electrical and electronic equipment，简称：RoHS，它是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质》的一项指令。

从2006年7月1日起，在新投放市场的电子电气设备产品中，限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)等六种有害物质。2015年6月4日，欧盟官方公报(OJ)发布RoHS2.0修订指令(EU)2015/863,正式将DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附录II，至此附录II共有十项强制管控物质。此修订指令发布后，欧盟各成员国需在2016年12月31日前将此指令转为各国的法规并执行。

且2019年7月22日起所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求;2021年7月22日起，医疗设备(包括体外医疗设备)和监控设备(包括工业监控设备)也将纳入该管控范围。

二、REACH法规和RoHS指令的区别

1、定义及适用范围不同

RoHS是指令，REACH是法规，指令本身没有法律效果，要欧盟成员国进一步转换成本国的法律才具有法律效力。

法规是有法律效力REACH是框架，RoHS是具体指令。

2、管控对象不同

REACH从物质出发，RoHS从物品出发。

RoHS主要针对成品的管理，其主旨要求在用材料是安全且其环境影响可以控制;REACH主要针对化学品的管理，其主旨要求在用的化学物质其安全可控。

RoHS的管制目标是，减少电子电气产品在废弃之后里面所含的有害物质在环境中的累积，因而要求在组成电子电气产品的均质材料中禁止使用有害物质。REACH的管制目标是化学物质(包括物品中的化学物质)，主要是为了减少化学物质在整个生命周期中对人类和环境的风险。

RoHS管制的物质一定在REACH范围内。

3、产品对象范围不同

（1）REACH法规对产品分为物质、配制品、物品三类：

a. 物质

自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。例如：金属铜、硫酸钠、苯酚、乙醇等；

b. 配制品(Preparation)

由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得。例如合金、鞋油、洗涤剂等；

c. 物品(Article)

是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计比其化学成分更能决定其功能。例如：玩具、纺织品、家具、汽车、电器等等。

（2）RoHS指令的函盖范围为AC1000V、DC1500V以下的由目录所列出的电子、电气产品：

a. 大型家用电器

冰箱、洗衣机、微波炉、空调等;

b. 小型家用电器

吸尘器、电熨斗、电吹风、烤箱、钟表等;

c. IT及通讯仪器

计算机、传真机、电话机、手机等;

d. 民用装置

收音机、电视机、录像机、乐器等;

e. 照明器具

除家庭用照明外的荧光灯等，照明控制装置;

f. 电动工具

电钻、车床、焊接、喷雾器等(需安装的大型产业工具除外);

g. 玩具/娱乐、体育器械

电动车、电视游戏机;

h. 医疗器械

放射线治疗仪、心电图测试仪、分析仪器等;

i. 监视/控制装置

烟雾探测器、恒温箱、工厂用监视控制机等;

j. 自动售货机。

4、涉及范围不同

RoHS及REACH SVHC都是强制性执行，两者限制的有害物质数量不同。RoHS指令是一个行业特定指令，在电子电气设备中限制使用某些有害物质;而REACH法规提出的关于化学品的注册、评估、授权和限制等要求影响包括电子电气产品在内的几乎所有产品。两者不相互影响。若出现重叠要求，则应适用较严格的要求。在对RoHS指令的定期审查中，欧盟环境委员会还会对其与REACH法规的一致性进行分析，以确保RoHS指令与REACH法规之间的一致性。

5、检测方法不同

RoHS指令一般对均质材料直接进行化学分析，或者用XRF扫描设备扫描后对超标或接近界限值的材料进行化学分析，一般不接受多种材料一起混测。

REACH法规由于SVHC(高关注物质)不断增加，所以检测成本很高。这样针对材料很多的成品类的产品，如电视机等，可以采用多种材料分组混测的方式来进行检测并出报告。目前市场上是接受这种方式的。

6、证书/报告出具方式不同

RoHS指令已被纳入到欧盟强制认证CE中，一般只要求出检测报告就可以了。但如果客户需要证书，也可以颁发RoHS合格证书。

REACH法规只有检测报告，没有证书。

7、生效时间不同

RoHS是指令，需要欧盟成员国转化成各国的法律后才具有法律效力，所以欧盟各国生效时间也不同。REACH法规SVHC一般每年更新2批，需要经过一系列的评价流程，但由于REACH是法规，一旦公布生效就具有法律效力，如果违反将受到相应的处罚。

另外，RoHS和REACH中间的关键差别取决于RoHS严禁在命令范围之内的电器设备中存有的化学物质，殊不知，REACH适用全部化工品包含用以生产制造商品的化工品，这将会包含原材料，有机溶剂，漆料，化工品等，人们期待这能够让您尽快掌握这种法规及其怎样遵循这种法规。

三、REACH法规和RoHS指令基础知识培训资料分享

以下内容就是本章节要跟大家分享的重点，希望有兴趣的朋友可以一起交流学习：

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四、企业对REACH法规和RoHS指令全流程环保合规落实措施

1、研发设计端

a. 物料选型优先锁定通过RoHS/REACH认证的供应商，BOM清单明确标注环保标准；

b. 物料承认环节增加RoHS/REACH合规性专项审核。

2、供应商管理端

a. 签订RoHS/REACH专属环保协议，明确供应商合规责任及违约处罚条款；

b. 要求供应商每年提供RoHS全项检测报告、SVHC筛查报告及完整MSDS；

c. 建立供应商合规档案，每季度审核更新合规证明文件。

3、生产制造端

a. 合规物料与非合规物料物理隔离存放，避免交叉污染；

b. 海外订单仅安排具备无铅环保生产环境的工厂承接；

c. 来料检验严格核查RoHS标志、REACH声明等合规证明文件。

注：欧盟ECHA及中国生态环境部会定期更新法规条款及物质清单，企业需持续关注官方公告，及时调整合规策略。

五、REACH法规和RoHS指令之间的关联

REACH法规和RoHS指令以庞杂而又相互弥补的方法相互影响。满足RoHS指令请求的产品可能无法满足REACH法规请求，反之亦然。产品必须同时符合上述两项规定。RoHS指令专注于电子行业，REACH法规的设计相似，但重点更广。

一种广泛的误会是，REACH法规和RoHS指令只实用于电子产品本身。

虽然RoHS指令的目的确切是要解决电子装备和电子工业中不断增加的废物，但它并不局限于电子产品。涂料和颜料、PVC(乙烯基)电缆、电视和照相产品中的玻璃以及电子产品中的各种金属部件等材质都应符合RoHS指令请求。六种有害物资的存在决议了RoHS指令符合性。

一些项目可能没有经过REACH法规和RoHS指令评估。其中包含数字文档(代码、艺术品、文本、图像等)和空白(例如，在CAD模型中为线缆输入留出空间)。

六、对REACH法规和RoHS指令的错误认知

一个常见的误解是REACH法规和RoHS指令都仅适用于电子产品本身。

尽管RoHS的目的确实是为了解决由电子设备和电子行业产生的日益增长的废物,但它不仅限于电子产品。诸如油漆和颜料, PVC (乙烯基)电缆,电视和摄影产品中的玻璃以及电子产品中的各种金属零件之类的材料也应符合RoHS要求。六种有害物质的存在决定了RoHS的符合性。

某些项目可能未经过RoHS和REACH评估。这些包括非部分,例如数字文件(代码,艺术作品,文本,图像等)和空格(例如,在CAD模型中保留空间以用于电缆输入)。

要在欧盟,中国,韩国以及美国和加拿大的某些地区销售产品,必须符合RoHS和REACH要求。重要的是要知道哪些供应商符合规定。确保您和您的供应商了解法规,并且所有组件均已记录在案。

提示:为了确保产品符合RoHS和REACH ,每个供应商都应发送符合性确认书( CoC) ,以表明所涉及的物品符合要求。CoC可以是供应商提供的产品线,材料或过程的书面声明,标签或总括声明。

七、总结一下

REACH法规和RoHS指令是欧盟的两个不同的环保法规，其定义、管控对象、产品范围、检测项目和方法等内容均不一样!

另外，REACH法规要求通报、注册的情况(很少要求)，RoHS指令则没有。在RoHS指令定期审查中，欧盟环境委员会会对其与REACH法规的一致性进行分析，以确保RoHS指令与REACH法规之间的一致性。RoHS指令和REACH法规都是欧盟强制要求，相关产品销到欧盟需要同时满足RoHS和REACH法规。

同时，REACH法规和RoHS指令是两个独立的指令法规，在对RoHS指令的定期审查中，欧盟环境委员会会对其与REACH法规的一致性进行分析，以确保RoHS指令与REACH法规之间的一致性，这也是两者的联系部分。