Analyse-it：Method Validation Edition技术规格

系统要求

Microsoft Excel 2007、2010、2013、2016、2019和Office 365（32位和64 位）

Microsoft Windows Vista、7、8、10、11、Server2003、2008、2012和2016年

建议至少2GB RAM

80MB 磁盘空间

方法比较

定量方法

支持单个、重复和复制测量

将样本的可互换性与预测区间进行比较v4.90中的新增功能

将测量间隔减少到线性范围，或划分为具有不同关系的多个间隔（例如常数/相对差异）新功能v4.00

带有置信区间的普通线性回归和加权线性回归平均偏差

戴明和加权戴明回归平均偏差与Jacknife 置信区间

通过Bablok 回归平均偏差与Passing-Bablok 或Bootstrap 置信度

通过重要决策级别的置信区间预测偏差

在决策级别测试平等（无差异）或等效（允许差异内的差异）

散点图，带有平均偏差、平均偏差置信带、恒等线和允许差异带

按一个因子改变点的颜色

具有允许差异带和差异直方图的方法相对于X 或平均值的差异/相对差异/比率图

Bland-Altman 均值、中位数和线性拟合偏差的一致性限制v3.75中的新增功能

具有允许差异带的山地图v3.71中的新增功能

残差图，原始和标准化，以及残差直方图

CUSUM 线性图和Kolmogorov-Smirnov 线性检验

每种方法的精度（SD或CV）和精度图

Pearson r 相关系数

支持CLSI EP09-A3使用患者样本的测量程序比较和偏差估计and CLSI EP21临床实验室方法总分析误差的估计

定性方法

与Clopper-Pearson 精确或Wilson 评分置信区间正一致/负一致的比例

Kappa 和加权Kappa 与Wald Z 置信区间的机会校正一致性

Kappa 一致性检验

测量系统分析(MSA)

统一分析以检查方法的性能特征（偏差、精度、线性、干扰和检测限）

灵活的平衡和不平衡实验设计：最多3 个随机嵌套因素4.60中的新增（例如日间、运行、实验室）和 1 个固定因素（例如水平）

方差函数拟合：带转折点的4 参数函数v4.91 中的新增功能

广义 ESD异常值识别（Grubb对多个异常值的测试）v4.95中的新增功能

散点图和差异图

测量图的变异性

偏差/真实度v4.00 中的新增功能

置信区间偏差

偏差与指定值与允许偏差范围的差异图

测试相等（无偏差）或等效（偏差在允许的偏差范围内）

支持CLSI EP15-A3 用户验证精度和估计偏差和 EP10-A3-AMD定量临床实验室测量程序的初步评估

线性度

拟合模型：线性、多项式（最高五阶）、前向逐步多项式和最佳（第二或第三）多项式回归

测量间隔内非恒定SD 的加权模型v5.00中的新增功能

调整测量间隔以找到线性范围v5.00中的新增功能

Hsieh-Liu 置信区间的线性拟合与非线性拟合之间的差异

测试相等性（无差异）或等价性（在允许的非线性范围内存在差异）

在允许的非线性范围内与指定值的差异的差异图

支持Emancipator-Kroll 线性和CLSI EP06-A 定量测量程序的线性评估和 EP10-A3-AMD定量临床实验室测量程序的初步评估

精确

精度为方差、SD或CV%，具有Exact、Satterthwaite和MLS 置信度

简化的再现性/重复性以及详细的中间精度组件

方差分析表

术语取决于测量条件：总计/内部、重现性/可重复性或实验室/可重复性

针对精度声明的X2 测试

SD 或CV 的精确轮廓

方差函数拟合：常数方差、常数CV、混合常数/比例方差、Sadler3 参数幂以及3 参数替代幂函数v4.00 中的新功能

支持CLSIEP05-A3 定量测量程序的精度评估, Preliminary Evaluation ofQuantitative Clinical Laboratory Measurement Procedures 和User Verification ofPrecision and Estimation of Bias

检测限制v4.00 中的新增功能

空白极限(LoB)：空白材料（参数SD 或非参数分位数），或使用精度轮廓方差函数

检测限(LoD)：非空白材料的合并SD，或使用精密轮廓方差函数

使用Probit 回归的检测限(LoD) v5.50 中的新增功能

使用精度分布方差函数的定量限(LoQ)

检测能力、LoB和LoD 的频率密度直方图

支持CLSIEP17-A2 临床实验室测量程序的检测能力评估

参考区间

按因素分区以对组进行单独分析4.0中的新增功能

具有正常叠加和参考限制的频率分布直方图

Tukey 离群值箱线图

使用倒数、对数、平方根和立方根变换参考值，Box-Cox3.52 中的新功能，和 Manly 指数和2 阶段指数/模4.0中的新函数

参考分布的Shapiro-Wilk 或Anderson-Darling 正态性检验

正态分位数图

支持CLSI EP28-A3C (FormerlyC28-A3C) 在临床实验室中定义、建立和验证参考区间

建立参考限值

正态分位数

非参数分位数、Harrell-Davis分位数和 引导分位数

适用于对称和倾斜小样本的鲁棒双权重分位数

多种分位数计算方法(N+1)p、Np+1/2和(N+1/3)p+1/3

转移/验证限制

使用方法比较回归函数转移现有参考区间

参考区间内比例的二项式检验