数字治疗：医疗保健技术

医生，医生

“医生，医生，我这样做的时候很痛……” “你下载了应用程序吗？” 不久之后，这可能是您的医生对心律异常、抑郁症和帕金森病等许多常见健康问题的反应。应用程序与可穿戴或可摄入传感器一起，将为医疗专业人员提供各种关注点的数据，以供跟进。该博客探讨了一个相对较新的医学领域，即数字疗法(DTx)，以及软件和可穿戴设备如何协同工作以保持我们的健康。

数字健康技术景观

未来充满了医疗技术的潜力——更好、互联的患者体验是其核心。

分析计算、数据存储和人工智能 (AI) 方面的技术发展使高级分析更加实用。以可穿戴医疗设备、智能手机和智能手表的形式，个性化硬件允许消费者与其医疗提供者交换数字信息。值得注意的是，研究数据表明，越来越多的证据表明数字疗法和干预措施可以改善人类的繁荣。数字疗法还意味着当今消费者所期望的速度、便利和无需人际接触的水平（图 1）。数字技术将在未来几年改变医疗保健系统。

数字治疗只是数字健康技术领域中的一个部分。这种数字化格局正在迅速扩展到数字治疗以外的各个领域的数字健康领域，包括：

设备、传感器和可穿戴设备：可穿戴和无线设备、生物识别传感器、诊断产品

健康信息技术 (HIT)：电子病历系统、电子处方和订单输入、消费者健康和信息技术 (IT) 应用

移动健康 (mHealth)：健康、健身追踪器、营养应用、消费者健康信息、服药依从性应用

个性化医疗保健：患者报告的结果、预测分析、临床决策支持

远程医疗：远程医疗虚拟访问、远程患者监控、远程护理计划

整个数字健康生态系统中的解决方案协同工作，以支持出色的患者治疗效果。大型企业系统和支持为医疗保健系统、诊所和企业设置提供了一个平台。临床医生服务和支持利用 HIT 和远程医疗来改善护理和工作流程。设备、传感器、可穿戴设备和 mHealth 形式的面向患者的健康和支持有助于捕获、存储或传输健康数据。面向患者的诊断和监测解决方案用于诊断、指导诊断或主动监测患者。

定义数字疗法

数字疗法 (DTx)使用经过临床评估的软件为患者提供循证治疗干预，以预防、管理或治疗医学障碍或疾病。DTx 可独立使用或与药物、设备或其他疗法配合使用，以优化患者护理和健康结果。DTx 产品结合了与设计、临床评估、可用性和数据安全性相关的先进技术最佳实践。DTx 产品由监管机构根据需要进行审查、批准或认证，以支持有关风险、功效和预期用途的产品声明。数字疗法使患者、临床医生和付款人能够使用智能且易于访问的工具，通过高质量、安全和有效的数据驱动干预来解决各种情况。

DTx 产品的基本原则

DTx 产品的开发和设计应牢记以下所有原则并将其作为目标：

预防、管理或治疗医学障碍或疾病

产生由软件驱动的医疗干预

整合设计、制造和质量最佳实践

让最终用户参与产品开发和可用性流程

纳入患者隐私和安全保护

应用产品部署、管理和维护最佳实践

在同行评审的期刊上发表试验结果，包括具有临床意义的结果

根据需要由监管机构审查、批准或认证，以支持产品的风险、功效和预期用途声明

做出适合临床评估和监管状态的声明

收集、分析和应用真实世界的证据和产品性能数据

DTX 产品的价值

DTx 产品——使用基于证据的临床评估技术——具有以下能力：

优化临床和卫生经济成果

为服务不足的人群提供高质量的治疗

通过患者拥有的设备快速扩展和访问

提供居家便利和隐私

改变患者理解、管理和参与医疗保健的方式

扩展临床医生照顾患者的能力

在具有不同程度的医疗保健基础设施的环境中支持医疗保健团队

降低整体护理成本

结论

数字疗法为患者提供基于证据的治疗干预，以预防、管理或治疗医学障碍或疾病。软件、医疗可穿戴设备、智能手机和其他电子医疗设备协同工作以对抗和治愈人类疾病。医疗专业人员将继续寻求开发更多方法，通过结合数字疗法来提供医疗保健，从而改善患者的整体健康状况。明天的世界包括患者与他们的医疗保健提供者合作，合作治愈自己。

审核编辑黄昊宇