和黄医药港股首日涨逾 50% 拟寻求科创板上市

和黄医药港股首日涨逾 50% 拟寻求科创板上市。

最新上市

和黄医药港股首日涨逾 50%

6 月 30 日，生物医药公司和黄医药（ 00013.HK ）正式在港交所挂牌上市，开盘报 51.4 港元 / 股，较 IPO 发行价上涨约 28%，盘中涨幅一度超过 114%，至午盘中段后冲高回落，最终收报 60.3 港元 / 股，涨幅收窄至 50.37%。

百洋医药今日上市，发行价格 7.64 元 / 股

6 月 30 日，据交易所公告，百洋医药今日在深圳证券交易所创业板上市，公司证券代码为 301015，发行价格 7.64 元 / 股，发行市盈率为 15.25 倍。

投融动态

远程护理服务公司 BioT 宣布完成 650 万美元种子轮融资，加速开发新一代平台

6 月 29 日，医疗设备云连接和远程护理服务公司 BioT 宣布完成 650 万美元种子轮融资，本轮融资由 Bridges Israel、North First Ventures 和 XT Hi-Tech 共同领投。该公司透露，这笔资金将用于扩大团队，加快下一代平台的开发，以及支持在美国和欧洲不断增长的销售管道。

基因检测设备提供商 Element Biosciences 完成 2.76 亿美元 C 轮融资，用于扩大公司规模6 月 29 日，基因检测设备提供商 Element Biosciences 宣布完成 2.76 亿美元 C 轮融资，新投资者 Janus Henderson Investors、Logos Capital、Meritech Capital Partners、Counterpoint Global 和 T. Rowe Price 加入现有投资者 Fidelity Management & Research Company、Foresite Capital、JS Capital Management LLC、RA Capital Advisors 和 Venrock。融资所得资金将用于扩大商业机构的规模，以资助公司新一代测序解决方案的推出。

制药公司 InMed Pharmaceuticals 宣布收购大麻素制造商 BayMedica

6 月 29 日，开发基于大麻素候选药物的制药公司 InMed Pharmaceuticals Inc. 宣布已签署了一份不具约束力的意向书，以收购从事稀有大麻素的生产和商业化的公司 BayMedica Inc.，InMed 公司已经开始对从 BayMedica 公司广泛的专有大麻素类似物库中选出的几个化合物进行临床前调查，这些化合物旨在开发用于治疗人类疾病。

刷新智能完成新一轮数千万融资，加快推进医疗级生物传感器的批量测试与量产

6 月 30 日获悉，深圳市刷新智能电子有限公司（简称刷新智能）完成新一轮数千万融资。本轮投资由深圳市力合科创股份有限公司（简称力合科创，股票代码 002243）下属的力合科创集团领投，深圳市政府母基金、深圳市力合天使创业投资合伙企业（有限合伙）、深圳力合泓鑫创业投资合伙企业（有限合伙）、深圳力合天使二期股权投资基金合伙企业（有限合伙）共同投资。公司通过本轮资金完善实验、工艺与工程平台，扩充团队，加快推进公司医疗级生物传感器的批量测试与量产。

产品进展

荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定

6 月 29 日，中国药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物 （ADC） 新药维迪西妥单抗（“注射用重组人源化抗 HER2 单抗 - MMAE 偶联剂”）正式纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的 HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。该适应症正在中国开展 Ⅲ 期临床试验。

这是维迪西妥单抗第三次获得突破性疗法认定。2020 年 9 月、12 月，该药治疗尿路上皮癌适应症先后获得美国药监局（FDA）和中国药监局授予的突破性疗法认证，成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的 ADC 药物，也是至今唯一一个拿到 FDA 突破性疗法认定的囯产 ADC 药物。一款新药，两大适应症，三获突破性疗法认证，维迪西妥单抗作为重磅新药的含金量成色十足。

艾德生物 PCR-11 基因检测产品在日本获批

6 月 29 日获悉，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）以肿瘤靶向治疗伴随诊断标准，批准了艾德生物 PCR-11 基因产品在日本上市，用于指导多个肺癌靶向药物的临床应用。

据了解，PCR-11 基因产品是艾德研发密切结合中国肺癌专家诊疗实践的智慧结晶，产品囊括了 EGFR、HER2、KRAS、BRAF、MET、ALK、ROS1、RET、NTRK1-3 共 11 个肺癌核心驱动基因，覆盖了《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南（2021 版）》中推荐检测的所有靶向治疗基因。基于简单、方便、快捷的 PCR 技术平台的产品设计，有助于临床快速且全面地筛查出靶向治疗受益人群，及时构建肺癌快诊快治体系。

赛诺菲计划 4 年内开发 6 款临床候选产品，加速 mRNA 疫苗开发

6 月 29 日，赛诺菲（Sanofi）宣布将每年投资约 4 亿欧元，以建立首个 mRNA 疫苗卓越中心（Center of Excellence）。该中心将汇集约 400 名来自美国剑桥或法国里昂市多个研究中心的员工，以建立专门的研发团队，用于加速新一代 mRNA 疫苗的端到端研发与交付。赛诺菲预计在 2025 年时将至少开发 6 款临床候选疫苗。

康宁杰瑞皮下注射 PD-L1 抗体恩沃利单抗再获美国 FDA 孤儿药认定

6 月 30 日，康宁杰瑞宣布公司自主研发的重组人源化 PD-L1 单域抗体恩沃利单抗注射液获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格，用于治疗软组织肉瘤。这是恩沃利单抗继晚期胆道癌之后，获得的第 2 项孤儿药资格认定。目前恩沃利单抗注射液用于治疗既往非免疫检查点抑制剂治疗失败的多形性肉瘤（UPS）/ 纤维组织细胞肉瘤（MFS）患者的注册临床试验正在进行中。

生物技术公司 Iovance 宣布治疗非小细胞肺癌的创新肿瘤浸润淋巴细胞疗法初步临床结果积极

6 月 29 日，生物技术公司 Iovance Biotherapeutics 宣布，其基于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的创新细胞疗法 LN-145，在治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的临床试验中获得积极初步结果。

试验数据表明，LN-145 单药治疗使患者总缓解率（ORR）达到 21.4%，疾病控制率（DCR）达到 64.3%。在中位随访时间为 8.2 个月时，中位缓解持续时间尚未达到。该公司同时宣布，LN-145 作为二线疗法治疗 mNSCLC 的临床试验已完成首例患者给药，这一研究将用于支持监管申请。

最新政策

2021 年医保目录调整即将进入申报阶段，一批国产创新药有望进入医保谈判

6 月 30 日，2021 年国家医保药品目录调整工作即将进入申报阶段。据《经济参考报》记者不完全统计，2020 年 8 月 18 日至 2021 年 6 月 30 日获批的创新药或新适应症约有 40 个，这意味着一批国产创新药有望进入医保谈判。市场对于创新药纳入医保带来的机会高度关注，机构普遍认为，医保目录调整常态化助力创新药快速放量。

学术前沿

Nature：纳米抗体能够中和新冠病毒的 alpha、beta 和 gamma 变体

6 月 29 日获悉，俄亥俄州立大学的研究人员在《自然》杂志在线发表的一项研究预览中报告表明，纳米抗体能够中和病毒的 alpha、beta 和 gamma 变体。一种融合了来自美洲驼和羊驼的微小抗体，有望用于对抗 COVID-19 药物治疗。

研究人员首先对美洲驼和转基因小鼠进行免疫接种，以便他们制造针对 SARS-CoV-2 的单链抗体。首先，他们用刺突蛋白的受体结合域 （RBD） 免疫它们，然后用整个刺突蛋白免疫它们，希望产生具有强大识别 RBD 能力的纳米抗体。他们对六种不同的纳米抗体中和病毒及其变体的能力进行了测试，最终锁定两种纳米抗体，它们能够进入其它类似 RBD 正常大小的抗体所无法进入的狭窄区域，从而阻止了 SARS-CoV-2 入侵细胞。

Cell ：抗体疗法有望治疗克里米亚 - 刚果出血热病毒感染 6 月 29 日获悉，美国陆军传染病医学研究所的研究人员在Cell 上发表了一篇题为 “Protective neutralizing antibodies from human survivors of Crimean-Congo hemorrhagic fever” 的研究报告。

该研究人员开发并测试了一种基于抗体的疗法来治疗 CCHFV 感染。该研究人员还构建出 “双特异性” 抗体，其中这些双特异性抗体将效力与结合到 CCHFV 糖蛋白上的两个独立位点的能力结合起来。作为这些双特异性抗体中的一种，DVD-121-801 只需在活病毒挑战 24 小时后进行单剂量注射，就能抑制小鼠的 CCHFV 感染。

人事变动

百济神州 CFO 梁恒退休，六年实现 3 地上市

据百济神州 3 月 30 日发布的消息显示，任命 Julia Wang（王爱军）为首席财务官（CFO），于 6 月 30 日正式上任接替此前宣布将从百济神州退休的梁恒博士。同时为确保工作有序交接，梁恒将留任至 6 月 30 日。

这意味着，在百济神州工作的 6 年时间里，带领这家创新药企业先后实现纳斯达克、港交所以及科创板（已过会）三地上市的梁恒博士创下了顶级 CFO 职业生涯中的至高荣耀，并功成身退。

新冠前线

自粘介质制造商 HEXIS 的 PURE ZONE 保护膜对 SARS-CoV-2 （导致 COVID-19 的毒株）的有效抵抗率高达 97%

6 月 29 日，法国自粘介质制造商 HEXIS 集团展示了其 PURE ZONE 抗菌保护膜抵抗病毒和细菌的优异效果。PURE ZONE 技术注册于 2013 年，由 HEXIS 研发实验室开发，可提供持续 24 小时的细菌和冠状病毒防护。据了解，PURE ZONE 膜是避免直接接接触一些场所和表面的完美解决方案，并且对皮肤没有任何危险，例如，终端设备、触摸屏、学校等。

编辑：jq