通过PCB观察医疗设备开发遇到的挑战

与常规消费电子产品相比，制造医疗设备电子产品对电子设备的要求一直更高。显然，您想确保在诸如心脏直视手术这样的关键程序中不会有失败的机会。您还需要确保可以轻松追溯医疗设备中使用的组件，以防发现可能影响设备操作的组件出现问题。

但是，现在在电子制造中需要考虑一个新因素，那就是时间。正如我们已经看到的那样，需要快速设计和部署新的医疗设备来应对COVID-19大流行，现在，加快医疗设备开发的压力越来越大。同时，仍然需要满足制造医疗电子产品的测试，文档和法规要求。让我们看一下PCB制造商为使这些救生产品早日投放市场而必须解决的一些挑战。

精确度在医疗设备开发中的重要性

医疗设备制造是严格控制的过程，以确保制造的产品具有最高质量。为此，制造商必须牢记以下目标：

该产品必须在所有情况下都能正常工作，因此必须具有比标准消费类产品更坚固的设计。

产品必须在预期条件下安全运行。医疗设备可以在多种环境中使用，并且用户需要能够操作设备而不必担心电击或故障。

产品必须根据适用的行业标准（例如ISO 13485）进行设计。除其他外，该标准定义了可追溯性要求，以便在特定组件出现问题时，您可以快速找出在哪些设备中使用了哪些部件。

产品必须由制造商制造，该制造商必须具有制造医疗设备的适用许可证，例如加利福尼亚州的医疗设备制造许可证。

现在，随着全球COVID-19大流行的威胁，在建造医疗设备方面有了新的紧迫感。测试和治疗病毒需要特定的医疗设备，以及提供其他支持服务的其他类型的设备。不过，这是制造业中一些挑战开始显现的地方。

大流行给制造商带来的特殊问题

PCB组装当病毒出现时，它首先影响了海上制造商。这些制造商中有许多已经在庆祝农历新年，并根据其年度惯例关闭了生产。但是，这种大流行扩大了这种停机时间，从而影响了设备和组件的交货时间。电路板的制造开始转移到世界其他地方，直到由于庇护所订单而不得不限制生产为止。

另一个受影响的领域是海外运输。诸如FedEx和UPS之类的航空货运公司通常会在商业航班上利用空间。但是，由于取消了这些航班，这也增加了及时交付设备和组件的交货时间。此外，由于大流行导致邮政停滞或临时附加费，邮政经营者在国际邮件服务方面遇到困难。

不过，幸运的是，对于仍然需要快速制造其紧急医疗设备的人们来说，仍有一些选择。

您的PCB合同制造商如何提供解决方案

本地PCB CM由于其业务模型和灵活性，通常能够快速响应您的医疗设备需求。通过使用本地PCB CM的服务，可以实现以下一些优点：

响应时间：尽管庇护所的到位命令已产生影响，但建设医疗设备仍被认为是必不可少的业务，PCB CM可以完成这项工作。许多CM已经实施了专门的轮班，以确保完成这项工作，同时确保员工的安全。

组成部分：尽管全球PCB供应链由于大流行而受到影响，但本地CM通常拥有广泛的供应商和分销商网络，以满足其近期需求。这使他们能够快速响应您的紧急医疗设备组装要求。

工程服务：除了构建印刷电路板组件外，您的PCB CM还可以在工程方面为您提供帮助。无论是以生产前进行DFM审查的形式提供帮助，还是提供全面的设计服务，这些CM都可以帮助您完成工作。

完整的制造能力：本地PCB CM的另一大优势是它们不仅可以完成PCB组装，而且还可以做更多的事情。这些CM通常会进行盒装以及电缆和线束的组装。他们的业务模型还使他们能够快速响应新要求，例如为独特的装配体建造专用夹具，如下图所示。