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电子发烧友网>医疗电子>CFDA正式发布我国首个移动医疗器械规范文件

CFDA正式发布我国首个移动医疗器械规范文件

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2019-07-08 09:09:134475

定制式医疗器械的创新发展之路

所谓定制式医疗器械,是指为满足指定患者的罕见特殊病损情况,在我国已上市产品难以满足临床需求情况下,由医疗器械生产企业基于医疗机构特殊临床需求而设计和生产。
2019-08-13 09:22:102074

华为阿里加速布局医疗器械 AI智能医疗是新风口

随着医改的持续推进,国产医疗器械十百千万工程的实施,集中采购等政策的出台,整个医疗器械行业在经历巨变的同时也迎来了发展机遇。 日前,中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械
2019-11-10 14:27:003281

医疗器械视觉定位应用

中的典型应用之一。 医疗器械视觉定位工作流程: 1、在生产线上安装视觉定位系统; 2、产品无序流入激光喷码机打印区域,进行步进式移动; 3、视觉定位软件通过触发机器视觉传感器拍摄产品图片送入系统,系统对图片信息进行比对
2020-05-22 15:08:092025

医疗器械CE认证办理标准和流程介绍

医疗器械CE认证办理标准,医疗CE认证指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械;以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
2020-09-03 15:32:131688

我国医疗器械产业进入高速增长阶段

伴随群众对“大健康”这一概念的认知程度进一步加深,我国医疗器械产业进入高速增长阶段。据前瞻产业研究院统计数据显示,2019年我国医疗器械市场规模突破6000亿元。同时,智慧医疗移动医疗、智能穿戴设备等医疗新模式开始投入实际应用也对医疗电子这一领域发展起到明显的带动作用。
2020-11-06 09:38:332114

光纤传感器在介入式医疗器械中的应用

介入医疗器械是近十几年来迅速发展起来的新兴的医疗器械领域,采用介入医疗器械开展的微创介入手术代表了医疗技术的发展方向。
2020-11-10 09:45:311271

中国高端医疗器械依赖进口,广东已逐渐形成医疗器械产业集群

医疗器械产业链主要分为三个部分:上游零部件制造、中游医疗设备及耗材制造、下游临床检验及终端使用。近年来,中国医疗器械产业发展较快,但高端医疗器械依旧依赖进口。中国医疗器械产业链代表性企业集中于广东、上海、山东、北京、江苏等地区,广东已逐渐形成医疗器械产业集群。
2020-12-23 14:38:344136

医疗器械手术钳的设计特点是什么

随着医疗水平的提高,人们对医疗器械产品提出了更高的要求。医生在给患者做手术的过程中会用到很多种不同的医疗器械医疗器械是指直接或者间接性用于人身体的检测仪器、机械设备、器具,直接关系着人的生命健康。
2021-08-01 11:04:451728

医疗器械有哪些

常见的医疗器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135395

医疗器械法规读本2021版.pdf

医疗器械法规读本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460

物联网卡在医疗器械上的应用简述

健康医疗也是普通百姓很关注的难题,就医难看病难阻是碍着在我国医疗器械行业发展趋势的难点,物联网技术在医疗器械行业的运用针对提高诊疗服务质量拥有 积极主动的积极意义。物联网卡在健康医疗制造行业中功效重特大,物联网卡将医疗器械行业的设施开展连接,是完成医药信息及时收集和医疗数据的平稳迅速传送的确保。
2022-06-08 15:53:14573

Minitab应用于医疗器械行业

分析医疗器械在使用中受使用强度、电压、温度影响下器械的可靠性分析。
2022-07-01 10:44:16834

GB/T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

GB∕T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
2022-11-04 15:15:595

2023年医疗器械展会暨2023年第10届广州大湾区国际医疗器械

2023年医疗器械展会暨2023年第10届广州大湾区国际医疗器械展 时间;2023.5.14-16 地点;中国·广州琶洲南丰国际展览中心 指导单位:中国医疗器械行业协会 主办单位:广州市医疗行业协会
2022-11-18 16:45:33908

GB/T 42062 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件发布机构不承担识别专利的责任。览
2022-11-28 14:45:127

适合 3D打印的医疗器械类型

适合 3D 打印的医疗器械类型
2022-12-29 10:02:411112

医疗器械密封性检测的重要性

医疗器械的密封性检测是检测医疗器械外壳密封性能力的一项重要测试,检测结果可以反映出医疗器械密封能力的强弱。它可以检测出医疗器械内外壳结构的漏洞,以确保器械内部设备的安全性。随着医疗器械设备越来越复杂
2023-04-12 10:06:05559

医疗器械检测设备意义是什么

如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测和纠正,可以说计量贯穿
2023-01-09 11:03:281442

医疗器械有哪些 医疗器械一类二类三类怎么区分

一类医疗器械是指对人体低风险的医疗器械。这些器械一般具有简单的结构和常规用途,使用时对患者的危害较小。
2023-07-05 16:17:165041

医疗器械CE认证

摘要:今年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式施行,7月底又发布与条例配套的《医疗器械注册管理办法》。近期,CFDA密集出台多部规章细则,使医疗器械临床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:42661

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