美国公司AI癌症诊断系统获FDA突破性设备认定

日前，美国纽约医疗保健创业公司Paige.AI宣布，其AI癌症诊断系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的突破性设备认定，这使得该公司成为美国首家在AI癌症诊断领域获得突破性设备认定的公司。

Paige.AI专注于利用AI技术辅助病理学试验，以提高癌症患者确诊的速度和准确性。通过与美国癌症治疗顶尖医院之一的纪念斯隆·凯特琳癌症中心合作，Paige.AI利用该中心大量的癌症病理学资料，进行AI癌症诊断系统的研发。目前，该AI癌症诊断系统已包含纪念斯隆·凯特琳癌症中心自2017年以来的病理学相关资料，同时综合大量高质量数据和深度学习技术，从而为患者提供更优质的医疗服务。

突破性设备认定由美国FDA设立，用于颁发给可解决或诊断对健康有严重威胁的疾病的医疗产品。该认定旨在通过简化设备审批流程，将治疗产品更快推向市场。

Paige.AI成立于2018年，拥有专业的病理学研究团队，公司将计算病理学、临床实践、人工智能相结合，旨在利用深度学习进行临床病理学研究。