景昱医疗顺利通过DEKRA德凯认证

近日，景昱医疗科技（苏州）股份有限公司（以下简称“景昱医疗”）顺利通过DEKRA德凯严格审核，正式获得CTF 1实验室资质认证。这标志着景昱医疗在测试验证能力、质量体系建设和国际合规水平方面再上新台阶。

颁证仪式于景昱医疗苏州总部举行。景昱医疗技术研发部总工程师朱为然，DEKRA德凯广州医疗健康服务部总监岑秋辉及双方团队参加了此次颁证仪式。

CTF（Customer Testing Facility）是由国际电工委员会（IECEE）设立的认证机制，旨在认可企业在自有实验室中开展特定产品测试的能力。此次景昱医疗获得的CTF 1资质，意味着其可在DEKRA德凯工程技术人员的见证下，于内部实验室开展相关测试活动。这一资质不仅显著提升了产品测试效率，也为景昱医疗加快产品上市进程、拓展海外市场提供了技术与合规支持。

作为全球领先的第三方检验检测认证机构，DEKRA德凯凭借深厚的技术积累和国际化的服务网络，可为医疗器械企业提供涵盖CB体系在内的CTF资质评估服务。在本次项目中，DEKRA德凯依据ISO/IEC 17025标准及IECEE相关要求，对景昱医疗实验室的测试能力、管理体系和人员技术水平进行了全面评估，并正式授予CTF1资质。未来，DEKRA德凯将持续为客户能力提升与合规方面提供专业的服务，助力行业客户在快速变化的全球监管环境中稳健前行。

关于景昱医疗

景昱医疗成立于2011年，总部位于苏州，是一家集研发、生产、销售脑深部电刺激系统于一体的创新型高科技医疗器械公司，具有完全的自主知识产权并不断研发新技术、新产品，至今累计申请专利620余项，累计申请国际专利100多项。公司聚焦脑科学领域技术和服务创新，致力于成为具有国际高端技术和竞争力的医疗器械公司，让更多的患者受益于高科技医疗技术的治疗效果。

关于DEKRA德凯

DEKRA德凯，百年安全保障的全球领导者。成立于1925年，DEKRA德凯旨在通过车辆检验确保道路安全。如今，DEKRA德凯已发展成为全球最大的独立非上市检验、检测和认证专家机构，覆盖广泛的行业领域。作为值得信赖的全球合作伙伴，DEKRA德凯凭借全面的服务和创新的解决方案，助力客户提升安全和可持续发展，践行百年庆典主题——“Securing the Future”。2024年，DEKRA德凯营业总额达到43亿欧元，业务遍布世界5大洲60多个国家和地区，逾48,000名员工致力于提供独立、专业的专家服务。DEKRA德凯连续荣获EcoVadis铂金评级，位列前1%的可持续发展公司之列。