美国药管局审视Neuralink动物实验报告

2 月 29 日，据路透社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）日前针对神经连接公司（Neuralink）在动物实验保存及质量管理方面的问题展开调查。据悉，这家公司不到一个月前刚获得脑机接口人体试验的官方认可。

调查显示，Neuralink 位于加利福尼亚州的动物实验设施存在质量管理不合格的问题，然而得克萨斯州的同类设施审查则未见此情况。Redica Systems 的资深质量专家杰瑞·L·查普曼对此评论道：“此事揭示出（Neuralink）对于细节处理不够严谨。”

本轮 FDA 内务检查发现，Neuralink 的实验室问题主要表现在仪器校准数据缺失，甚至有项研究中连 pH 计都缺乏校准数据。同时，生命体征监测仪等多款仪器的校准记录同样无处可寻。据了解，自去年以来，Neuralink 已经完成了几百例动物实验，涉及到猴子等物种。

此外，FDA 检查员发现，质量保证人员并未在最终研究报告上签字确认，也没有记录任何与已获批准的协议或标准化操作流程不符之处。

据悉，Neuralink 目前正投身于真人测试阶段，计划通过脑机接口科技为患有脊髓损伤或肌萎缩性侧索硬化症的患者恢复交流能力。该项目详情详见 IT 之家先前报道。

早在 2022 年 12 月，路透社便爆出美国农业部（USDA）正在调查 Neuralink 可能违反动物福利法的行为，该机构当时遭到了内部员工举报，声称其动物实验过程过于匆忙且引发不必要的痛苦和死亡。动物福利倡导组织负责任医学委员会也向 USDA 以及 FDA 共同递交了正式投诉信，指责 Neuralink 涉嫌违规。