罗克韦尔自动化智能制造创新研究院院长李栋：以数字化手段加速推进制药行业绿色制造转型

当前，数字化、绿色制造协同转型是趋势、是共识。罗克韦尔自动化作为工业自动化、信息化和数字化转型领域的全球领先企业之一，针对制药企业的数字化和绿色制造协同转型已积累了丰富的经验。近期，罗克韦尔自动化携一系列生命科学数字化全流程解决方案，如 FactoryTalk PharmaSuite MES 系统、智能运维 Rockii 解决方案以及 PlantPAx 系统亮相 2023（秋季）中国国际制药机械博览会，吸引了不少观众驻足咨询。借此机会，PharmaTEC 制药业采访了罗克韦尔自动化（中国）有限公司智能制造创新研究院院长李栋先生，共同探讨了罗克韦尔如何助力行业客户及生态合作伙伴实现覆盖全生命周期的数字化升级与可持续发展。

高端化、智能化和绿色化发展正成为生命科学领域的重要着力点。《“十四五”医药工业发展规划》中明确提出，要深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动，提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质。

罗克韦尔自动化（中国）有限公司

智能制造创新研究院院长

李栋

“‘双碳’背景下，数字化创新驱动的可持续发展正成为生命医药行业产业链上下游企业的重要目标，”李栋表示，“作为智能制造和绿色科技的引领者之一，罗克韦尔在此次药机博览会上围绕数字技术、智能产品和行业实践等，深度展示智能制造所实现的运营生产环节的可视、可控和自动化的优势，直观诠释我们如何有效助推中国医药生产企业迎接安全合规、降本增效、灵活生产、快速上市等方面的挑战。”

制药行业具有强监管性，对于药品的质量、生产过程的控制、数据的完整性与可追溯性等都有着极高的法律法规要求。因此，采用数字化生产运营管理平台尤为重要，它可以帮助企业实现对数据的实时追踪和自动保存，排除人为因素的干扰，从而生产出更符合标准的药品。

罗克韦尔 FactoryTalk PharmaSuite MES 软件，可管理从原料、生产直至最终产成品的全流程，能够帮助企业透明化的流程指导和规范、缩短审查批次报告所需的时间并减轻复核的工作量，降低合规风险。“除了应用 MES 之外，越来越多的药企对整个供应链中的‘人机料法环’各个环节的管理提出了更高的要求。”李栋提到。因此，罗克韦尔在 MES 之外，还有更开放的智能运维 Rockii 解决方案，其能够通过灵活多样的部署方式，多种不同的应用，满足企业数字化、智能化、远程化的运维需求，实现长期的持续改善。

此外，罗克韦尔自动化拥有的 PlantPAx 现代化 DCS，可以实现工厂的高度自动化，打通设备层和管理层两者之间的路径，将工艺过程控制、洁净环境管控、动力控制、信息和安全整合至一个全厂级的基础设施中，实现了各运营层面效率的提高，使得企业能更高效的运营，更为有效地运用数据，有助于企业做出更好的业务决策。

“当前，全球100强生命科学企业中有95%的企业采用罗克韦尔的数字化解决方案，因此我们最大的优势便是拥有众多的成功实践及熟悉各国的制药法规。针对制药行业客户的特点和需求，罗克韦尔利用自身多年的积累建立了丰富的行业知识库，总结了制药行业客户的操作习惯与验证需求，可以提供用户友好的操作界面，帮助药企实现使用数字化系统时无需重复建设、易上手，进而更好地助力药企生产出高质量的合格药品。”李栋介绍。

目前，中国制药行业正面临着产品同质化的问题。许多制药企业需要通过开拓新型药物来创造新的需求，“这样的需求会带动整个中国制药业向高端化、高附加值的方向发展。但是，这需要一个孵化过程。”李栋坦言道。“罗克韦尔的特点之一，是在制药企业规划和建设初期即可提供服务。这不仅需要大量的前期投入以及对行业的熟识，还需要具备有效的数字化手段来助力这些新的细分赛道。而且，在这些新型的细分赛道产业化时，罗克韦尔又可助力这些药物实现高质量、高效率的生产，帮助企业生产出大众可使用的创新药物。”

为更好赋能本土客户，作为生产性服务业链主之一的罗克韦尔，正积极与不同领域的产业链上下游共同合作，并于2022年建立了智能运维 Rockii 联盟，打造以跨界创新塑造价值、以行业拓展传递价值的系统性创新孵化模式，携手产业链上下游企业集智汇策，通过打造智能运维标杆和标准，持续加速企业数字化转型的落地实施和产业数字化的价值扩展。“罗克韦尔和我们的客户不再只是简单的供货关系，而是产业链战略合作伙伴关系。我们可以从顶层设计帮助中国企业更好地规划未来。从药物有效成分发现阶段到后期生产投运、信息化建设以及未来的生产迭代，从设备级到生产管理级别再到整个集团管理的数字化，罗克韦尔是一个能赋能客户全生命周期的服务型企业。”李栋进一步解释道。

在刚结束不久的进博会上，罗克韦尔基于已有的智能运维 Rockii 联盟，进一步拓展成立了Rockii ESG 联盟。ESG 作为一种理念，倡导企业在发展、运营过程中更加注重环境友好、社会责任以及公司治理。其作为一种注重可持续发展的理念，越来越受到国内企业的认可。“成立 Rockii ESG 联盟的目的是，围绕‘净零供应链’这一主轴，赋能符合智造未来的ESG咨询评估、数据分析等，以助推中国制药业实现绿色低碳发展。”李栋进一步解释道，“绿色制药要依托数字化、智能化技术。未来中国制药企业一定会实现更进一步的高质量的自动化、数字化和智能化发展，罗克韦尔有信心也乐于助力中国制药开拓智能、绿色的无限可能。”

深耕中国30余年，罗克韦尔始终致力于通过自动化、数字化和智能化技术为绿色制造深度赋能。未来，他们还将继续以创新理念、解决方案和服务持续赋能用户，推动中国制药行业数字化绿色化协同转型升级，助力中国制药行业高质量发展。