DEKRA德凯助力提高国产医疗器械的国际竞争力

近年来，我国医疗器械市场增长迅速。2022年我国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。中国医疗器械行业有望继续保持高速增长的态势，未来发展前景良好，然而中国医疗器械产品出海仍面临全球监管法规及标准不断变化的挑战。

为促进苏州市医疗器械产品出口销售，提高国产医疗器械的国际竞争力，由苏州市医疗器械行业协会主办的“苏州首届医疗器械出海大会”于8月8日隆重举行，以“海外法规变化”为核心，“发展机遇及风险”为支撑，旨在打造苏州市医疗器械海外市场准入领域的行业交流平台。

DEKRA德凯苏州EMC & RF技术经理石立先生受邀发表了主题为《欧美市场医疗产品电磁兼容&无线通讯相关要求介绍》的演讲。随着数字化的快速发展，医疗产品也越来越智能化，蓝牙、Wi-Fi、NFC、5G NR等无线技术在医疗产品的应用越来越广泛。与此同时，欧盟CE认证和美国FCC & FDA认证的测试要求日益复杂。此次通过石立先生对相关要求的介绍，有助于客户在产品设计阶段考虑相关要求，加快产品研发进度，从而提升品牌价值与国际市场竞争力。DEKRA德凯能够提供EMC、RF、信息安全、无线共存和FDA相关的检测认证服务，帮助企业产品满足相应法规标准要求，顺利进入国际市场。

关于DEKRA德凯

DEKRA德凯致力于安全近百年。1925年在德国柏林成立的德国机动车监督协会，现如今已是世界知名的第三方专业检验检测认证机构。DEKRA SE是DEKRA e.V.的子公司，负责管理集团运营。2022年，DEKRA德凯营业总额达到近38亿欧元，业务遍布世界5大洲60多个国家和地区，逾49,000名员工致力于为路途中、工作中以及家居中的安全提供独立的专家服务。这些服务包含: 车辆检测、理赔与专家评估、工业与建筑检验、保障与公开课、产品测试与认证、体系审核、数字化相关服务及临时雇佣。2025年，DEKRA德凯将迎来成立100周年，其愿景是 “我们致力于成为安全与可持续发展世界里的全球合作伙伴。” DEKRA德凯连续荣获EcoVadis铂金评级，位列前1%的可持续发展公司之列。