密封处理:波士顿科学Heredia验证包装过程的变化

当世界各地的医生依靠你的产品来诊断和治疗无数的病人时，你需要确保这些产品是安全的，并且尽可能负担得起。

这就是为什么波士顿科学Heredia定期评估其运营，以保持流程效率，并通过降低成本为负担得起的医疗保健做出贡献。30多年来，波士顿科技公司一直致力于医疗技术的开发、制造和营销，并为各种医疗专业提供服务。

在其哥斯达黎加的Heredia工厂，包装工程师Daniel Calvo Camacho领导了一项简化导丝包装的工作，推出了一种新的更小的塑料袋，导丝用于导管放置或内窥镜诊断等程序。

该工厂的工程师使用Minitab统计软件来帮助评估和验证他们的包装过程，这使得Boston Scientific能够满怀信心地继续对其包装袋进行成本节约的重新设计。

挑战

为他们的Amplatz超硬导丝使用更小和不同的包装材料将大大降低波士顿科技公司的材料成本，但该公司需要确保新的小袋能够与他们的密封过程配合使用，这就形成了一个屏障，使导丝在准备使用前保持无菌。

波士顿科学公司哥斯达黎加工厂的一个项目团队使用Minitab统计软件来分析数据，以验证用于医疗程序的导丝包装的封袋过程。上图中，导丝装在一个袋子里，准备密封。

在洁净室中，操作人员将导丝装入袋中，然后将袋倒置在密封传送带上。每个袋子的开放边缘通过前后带之间的热量和压力，创造一个可剥离的密封。

包装工程师需要确保小包装袋的密封强度仍然达到或超过标准。他们评估了该过程，并确定了几个输入变量，其中包括密封系统的前后加热带的温度和系统的速度。

现在，该小组需要评估这些变量中的每一个，并确定它们如何影响小袋密封的质量。哪些输入是最重要的？操作人员应该在哪里设置系统的温度和速度，以确保每个袋子都有牢固的密封？

Minitab如何帮助

这就是被称为实验设计的统计方法的用武之地。一个设计好的实验让你一次同时改变和评估一个以上的输入变量，然后使用统计分析得到关于所有感兴趣的输入变量的有意义的结果。您可以快速确定哪些因素很重要，然后调整过程以获得所需的结果。

Minitab统计软件可用于轻松创建和分析多种设计实验。Calvo Camacho使用它创建了一个两级全因子设计的实验，这将使团队能够评估所有的输入变量以及它们之间的双向交互作用。

“在评估了创建DOE的初步过程参数后，我选择了不同的因素和这些因素的水平，这将有助于团队执行我们的实验，”Calvo Camacho说。然后，团队开始收集实验数据。Minitab的DOE工具创建了一个运行列表，每个运行指定了每个因子的两个水平的不同组合。操作员为每个实验条件制作了一个样本海豹，然后卡尔沃·卡马乔和他的团队测量了每个海豹的强度。在完成所有实验运行后，他使用Minitab分析结果。

该分析将前方和后方的温度确定为重要因素，以及它们之间的双向相互作用。速度不是影响密封强度的重要因素，这使得研究小组可以将其从模型中移除。传统的一次一个因素(OFAT)实验可能很容易错过导致长期过程控制问题的重要相互作用。

上面的帕累托图确定了显著影响密封强度的因素:前部温度、后部温度以及它们各自的双向相互作用。

该团队还使用Minitab创建等高线图，揭示密封强度达到或超过规格的温度范围。

通过关注设计实验中确定的关键因素，该团队设计了最佳的工艺设置，以确保新的包装袋具有牢固的密封。现在，他们转向Minitab，用一种叫做能力分析的工具来验证新工艺设置的有效性，这种工具可以证明工艺是否符合规范，是否能够生产出好的零件。他们使用他们确定的最佳过程设置来密封包装袋，记住温度越高，密封越强。然后，他们测量这些包装袋的密封强度，并进行能力分析，以评估相对于规格下限的测量值。他们的能力分析表明，建议的温度设置符合甚至超过了最低密封强度要求。

该团队在Minitab中执行过程能力分析，这有助于他们证明提议的温度设置将允许他们实现最终生产目标。

通过实验和使用Minitab统计软件进行的数据分析，该团队能够证明他们的包装系统以高效的方式运行，并将继续使用新的包装袋。

结果

现在，仔细的数据分析显示了密封系统的有效性，哥斯达黎加的工厂可以开始使用新的塑料袋，这将导致大量的节约。“我们每年都会评估我们的流程，以不断提高质量和服务，但我们也积极寻求降低成本的机会，”Calvo Camacho说。

采用新的邮袋支持波士顿科学的更广泛的努力，以简化整个公司的包装，该项目发挥了重要作用，该公司的综合节省超过330，000美元至今。此外，该团队的流程验证确认了这些变化和节约是可以持续的。这对公司来说是个好消息，最终对依赖他们产品的医生和病人来说也是。

“最终，”卡尔沃·卡马乔指出，“我们存的钱越多，我们就能把更多的储蓄传递给我们服务的人。”

审核编辑黄昊宇