独立一体化芯片设计的性能与特征

第五届易贸生物产业大会（EBC 2020）于2020年5月27-29日在苏州知音温德姆酒店举行。

会议由第八届分子诊断产业高峰论坛、第十届抗体药物及新药研发高峰会、第六届细胞免疫治疗产业高峰论坛以及第三届易企说投融资领袖四大论坛及专场特色活动构成。

本次会议上，作为分子诊断与基因检测领域的上游设备和耗材仪器厂家，苏州锐讯生物携DropX-2000系列数字PCR产品参展，市场部总监徐亚骏先生接受了生物器材网站的专访。

生物器材网：请您简单介绍一下锐讯生物的发展历程、产品概况。

锐讯生物：2017年，我们的创始团队怀着“在生命科学领域，做拥有自主知识产权的前沿产品，树立民族品牌”的理想，从美国硅谷回国，在苏州正式开始产品的开发。创始团队成员均毕业于常青藤联盟高校，曾就职于多家国际知名生命科学厂商。经过近三年的潜心开发，我们凭借着在微流控及智能制造领域的独特技术积累，发展出包括微流控研究平台、数字PCR系统及配套试剂盒等全球领先的科学仪器及分子诊断产品。锐讯生物正用创新技术，智能制造，赋能客户，助力健康产业发展。

生物器材网：相较于荧光定量PCR仪，DropX-2000系列数字PCR仪在样本制备、扩增等方面有哪些提升？

锐讯生物：相较于目前常用的qPCR系统，数字PCR凭借其独特的微分技术将将样本分散到几万个反应单元中，并对每个反应单元进行独立的独立扩增，最终通过对每个反应单元的荧光信号进行终点检测，实现无需依赖标准品及扩增曲线的高精度、极低检测限的绝对定量。特别适用于样本痕量检测、液体活检、质量控制、用药伴随等场景。

举例来说，在这次新冠疫情的检测中，数字PCR凭借其技术特点，较qPCR而言更适合于无症状病人、疑似病人、治愈病人出院检测等场景。我们的锐讯DropX-2000数字PCR系统在疫情中，也在火神山医院、海关卫检实验室等抗疫一线取得了突破性的应用。

生物器材网：和其他数字PCR产品相比，有哪些独特性？

锐讯生物：目前，国内外数字PCR品牌超过十余家，与其他平台相比，锐讯的数字PCR系统在自动化、标准化、快速化及防污染等方面有突出的优势。例如，我们采用独立一体化芯片设计，样本进入芯片后与设备、外界不再产生接触，保证了高度的防污染性能；同时，我们将液滴生成及扩增一体化设计，避免了液滴的移动操作，通过高度的自动化，减少了人为的干扰，将结果标准化；通过对加热模块的性能提升，凭借上升10℃/s，下降6℃/s的突出性能，将扩增时间缩短30min以上。

生物器材网：目前数字PCR产品已经应用在哪些领域？对国产数字PCR仪应用前景有什么看法？

锐讯生物：数字PCR在多个领域取得了很好的应用。首先，在肿瘤检测中，传统的方法一般通过患者的组织活检来确诊，该过程因有创病人比较痛苦，同时因为肿瘤异质性不一定能够一次得到理想的样本。而数字PCR技术可以通过检测外周血中的CtDNA或者CfDNA，实现无创液体活检。另外，在生物药研究方面，数字PCR技术可以帮助药企筛选适合的病人，针对性给药，提高生物药的有效率。

在基因测序方面，越高的精密度、准确性要求更高的测序深度，相应带来测序费用的提高，给患者造成很大的负担，同时其数据分析相对复杂、出报告周期较长也给患者及时治疗带来障碍。而数字PCR技术对已知靶点可实现单分子绝对定量，结果直接从设备可以读取，则相对更简便、更经济，可作为NGS的质控手段及补充检测手段。

最后，在伴随诊断中，数字PCR技术可以通过监测已知靶点，对用药过程中的效果，进行有效的监控，帮助医生合理用药，及时调整治疗方案。

另外数字PCR在食品、微生物、农业、畜牧业等领域也有广泛的应用。

生物器材网：针对疫情下新冠病毒核酸检测方面有哪些解决方案？

锐讯生物：疫情发生后，我们第一时间完成了基于数字PCR法的新冠试剂的开发工作，并取得了新冠病毒试剂盒的注册检验，正积极报批NMPA注册证。我们检测试剂盒已经顺利拿到CE认证，正服务多个国家的新冠病毒核酸检测。

随着国产数字PCR产品自动化、标准化程度的提升、检测通量的不断增加，将更好地服务于检验检疫、生命科学研究、医学诊断、农业等领域，有力推动精准医疗等健康产业的发展。
责任编辑:pj