2017年全球医疗器械市场规模约为4,281亿美元 总体趋势为稳定成长

全球市场研究机构集邦咨询在最新研究报告「2017全球医疗器械市场动态回顾与2018年展望」中指出，全球医疗器械市场规模在2017年估计为4,281亿美元，总体医疗器械市场趋势为稳定成长，预计2021年可达约5,174亿美元，2016~2021年复合成长率（CAGR）为4.78%。

分区域来看，集邦咨询生技产业分析师蔡尚磷指出，美国依旧是全球最大医疗器械单一市场，占全球近半数市场。亚洲地区则扮演全球医疗器械市场规模扩张的重要驱动力，其中，中国的整体医疗环境与临床医疗器械需求正不断成长之中，除了广大内需市场需求未被完全满足之外，新的医疗器械法规公布后，淘汰多数不合规的器材公司，进而释放出更多市场机会。东盟(ASEAN)各国也正快速发展中，其他地区如中东海湾联盟与北非各国、印度、俄罗斯以及拉丁美洲，因区域政治趋于稳定，经济发展与临床需求将正向成长，都是近年来具备成长潜力的市场。

蔡尚磷指出，因数字影像技术的成熟、精准医疗概念的逐步实现以及物联网(IoT)应用等数字技术的介入，以「医疗数据」的采集、整理为目的，作为核心的市场发展趋动力，将使得医疗器械产业出现大量横向与纵向并购案，进而导致巨大的产业板块移动。从全球二十大医疗器械公司来看，2017年Medtronic依旧处于医疗器械市场领先位置；Abbott并购Alere及St.Jude Medical，补强产品线及渠道；而最为积极的莫过于Philips，在2016年将照明部门出脱之后，在2017年并购10家公司，是今年并购数目最多的公司。未来几年并购策略仍会是国际医疗器械公司，用以获取技术、产品线、专利、渠道及市场的关键策略，也将影响整体医疗器械市场的发展趋势。

观察2017年全球医疗器械法规走向，已有趋于剧烈的变化，包含美国、欧盟、中国皆有医疗器械法规上的变革与修正，并且开始影响整体医疗器械未来的商业发展趋势，其中以中国医疗器械法规变动最为剧烈。美国于2017年依21世纪医疗法案实施一连串数字医疗及医疗器械创新方案；欧盟则是以新法MDR/IVDR将法规内涵与美国同步化。

中国这几年医改措施不断，而2017年所发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，预计将在2018年延续这份文件的改革方向发布诸多新措施。就中国医疗产业发展来看，2018年将持续进行医疗器械法规与质量标准的改革，其中上市许可持有人制度与两票制等新措施，将会重塑中国医疗器械市场。虽然「中国制造」的口号再前，但对医疗器械质量管理的要求，也将使中国市场短时间内出现医疗器械的进口需求，而中国市场渠道、制造、营销系统在2018年也将持续进行整并。