36氪专访丨柔性电子掀起产业革命，「智柔科技」如何在医疗大健康领域探索应用？

在今年的冬奥会上，各类“黑科技”大放异彩，彰显大国实力。其中一项便是柔性电子技术，因其“轻薄柔小”的特性，可与目标承载物共形贴合，使其在生命体征参数监测、运动状态监测、健康管理等方面具有广泛应用。

柔性电子技术就是将电子器件制作在柔性或可延性塑料、薄金属基板之上，让弯曲、折叠、扭曲、压缩、拉伸甚至变形成任意形状的材料仍保持光电性能、可靠性和集成度。伴随导电高分子研究的持续突破和柔性电子制造工艺的不断优化，这项新兴技术已在信息、能源、医疗、国防等多个领域展现出广泛应用前景，拓展了电子技术的应用范围。

作为柔性电子技术领域的先行者，智柔科技专注于柔性医疗电子技术的产业化应用，聚焦医疗大健康领域，开展可穿戴和植介入医疗设备的自主研发、生产制造和销售。公司由清华大学技术团队创建而成，是清华大学科研成果转化标杆项目和国家973项目成果转化基地，具有完全自主知识产权。

自成立以来，智柔科技专营于柔性医疗电子领域的持续探索与创新应用，自主研发的柔性医疗监测设备及其对临床和康养市场的创新价值，受到行业组织与主流媒体平台的广泛关注。近日，智柔科技CEO刘金权接受36氪媒体独家专访，解读柔性创新技术在心血管、孕产等方向的创新研究和应用，共探柔性医疗产业创新发展！

刘金权指出，基于柔性电子“轻薄柔小”的特点，非常适用于医疗健康领域很多对设备的体积、重量、集成度有高要求的场景，譬如养老、日常健康管理、心衰管理等。具体来说，将芯片和集成电路柔性化，无需穿刺便可高精度采集人体血糖、血氧、心电、心率、体温、胎心等生命体征数据，从而协助医疗机构、个人用户进行疾病治疗和健康管理。

上述领域中，智柔科技在多个应用方向进行了深入探索。目前公司重点布局心血管和妇产领域的二类、三类医疗产品，其自主研发的连续7天心电监测仪和24小时胎心监测仪产品已分别于去年12月和4月获批上市，助力公司实现商业转化。

随着人口老龄化、老年疾病低龄化的发生，我国已经进入到慢性病的高发期。心血管疾病等慢性疾病患病人数呈现出逐年攀升且年轻化的态势。刘金权表示，面对总计数亿的庞大患者人群，对心血管疾病的管理有望诞生出一个市场规模数千亿并不断增长的市场，其中医用可穿戴设备大有可为，而连续心电监测产品便是市场刚需。为此，公司自主研发了低功耗设计、连续工作时长达 168 小时的贴片式动态心电记录仪，它可以突破传统Holter的24小时监测在时长、检出率、穿戴感等多方面的应用局限。

柔性电子“轻薄柔小”的特征，有利于减轻手术难度、减小创面且易植入。鉴于此，智柔科技也正在探索更精深的心脏植入器械领域，面向心衰管理这一具有显著痛点的临床需求。

关于心衰的治疗，目前主要是手术和药物，相较于正常人的心脏机能，心衰患者的心脏更显脆弱，手术可行性比较低，保守的药物治疗成为首选。心衰确诊后，通过有效的心衰管理防止心衰恶化，指导患者适度用药，从而延长生存周期。基于此，如何更有效、更精准地监测到心衰的严重程度，进而实施有效的诊疗措施成为心衰管理的难点。为此，全球核心玩家在围绕监测左心房压或肺动脉压的监测展开布局，前者的典型代表有以色列Vectorious公司的左心房压力传感器（V-LAP），后者典型则有Endotronix的Cordella、雅培的CardioMEMS。

基于左心房压力监测的原理，智柔科技正着力开发相应的心衰管理产品——一种心脏内微型、无电池、数字无线可植入设备，对标V-LAP。刘金权指出，从原理上看，目前左心房充盈压（LAP）是科学判断心衰恶化最具体的生理指标，左房压的增加是即将发生心力衰竭加剧的最早迹象，远早于临床症状出现之前，因此如果更早监测到LAP变化，成为心衰管理重要指标，并能够为患者后续治疗提供个性化依据。

刘金权表示，基于智柔科技在柔性电子技术方向上的深度积累，公司LAP产品在手术操作的简易性方面，比V-LAP有更好的临床使用体验，且因体积小、重量更轻，更不易形成血栓。据悉，目前公司已研发出相关产品原理样机，预计今年年底即可完成动物实验，从而进入人体临床。

至于妇产领域，智柔科技首先关注到的是胎心监测，它对于宫内胎儿的健康成长和安全守护意义重大，尤其是长程的胎儿心率及宫缩情况监测，有助于及时掌握胎儿在宫内的健康状况，及早发现胎儿和孕妇在产程中的异常，对宫内窘迫、早产及流产等危急情况起到预警和防范作用。

传统的胎心监护模式，孕妇往往需要挺着大肚子每周定期到医院完成，医护人员全程手动操作胎心监测仪器，服务效率较低；且监测设备笨重繁琐，操作相对复杂。在检测过程中孕妇需保持固定姿势长达20至40分钟，尤其在待产阶段，需每隔2小时做一次胎心监测，无论对医护工作者还是孕妇都痛点明显。

刘金权表示，相较之下，智柔科技的柔性可穿戴式胎儿母体心率记录仪，以柔性医疗电子技术为核心，采用生物电技术，无需发射超声波，被动采集孕妇腹壁电生理信号，安全无辐射，帮助孕妇有效监护胎儿健康，辅助医生准确判断胎儿宫内状况；此外，它还适用于院外场景——孕妇佩戴智柔胎心记录仪时，可在手机APP上实时查看胎儿及母体心率、宫缩情况，记录胎动信息，并可对接医生进行远程判读。据悉，目前，这款产品已在全国30多家医院有所布局。

他透露，长远来看，智柔科技也会关注并布局产前、产时、产后等环节的产品，譬如布局盆底肌修复过程中的量化评估工具等，最终形成覆盖孕产领域的系列产品和解决方案。

最后介绍一下团队，智柔科技核心团队来自于清华大学、浙江大学、复旦大学等国内知名高校，具有多年的医疗电子临床研究、产品研发、生产、销售经验。特别是在柔性植介入、可穿戴医疗电子方面积累颇深。截至目前，公司已完成3轮融资，即将展开新一轮融资。

资讯来源：36氪