动态监测蓝牙网关“医疗级标准”重要吗？

动态监测中 蓝牙网关的“医疗级标准”有多重要？

数字时代的当下，人们对日常健康管理的理念更新，各类可穿戴设备被众多医械厂商和科技公司研发推出，在日常生活中扮演着越来越重要的角色。毫无疑问，我们比以往更容易掌握自身身体状况，可穿戴设备让体征监测变得便捷又轻松，早已受人青睐。

不过动态健康监测不仅仅停留在用于个人健康参考的层面。随着智慧医疗的不断发展，医疗数字化的加速转型，可穿戴监测设备也能在专业医疗诊断中发挥重要作用。例如慢性病患者的日常监测、出院康复回访，或是远程诊断等，其带来的好处显而易见：

1、能解决传统监护设备仅能在院内使用，而患者偶发疾病多在院外的时空错位难题；

2、减少患者往来医院的次数：缓解来回奔波之苦，节省就医费用以及误工所产生的时间和经济成本；

3、减缓医院的看诊压力：例如当前读图医生严重短缺，远程动态心电可减轻临床工作量，各方也在积极推动远程心电中心的建设；

4、将被动医疗化为主动医疗：动态监测捕捉偶发异常状况，患者和医生对隐匿型疾病能提前得到警示，更及时更高效地发现病情。

以上场景的实现，监测数据符合“医疗标准”是基础。因为“临床不允许出错”医疗是特殊的行业，任何可能的出错都会对诊断带来干扰误判，给患者带来健康安全问题。

这意味着不仅是可穿戴传感设备本身要符合专业医疗级要求，同时，作为动态体征监测中无线传输的核心硬件——蓝牙数据网关，它的各项性能也必须达到“医疗级标准”才能成立，要求数据传输不能掉链子，“医疗级标准”我们认为包括：

1、使用者的医疗数据不被泄露；

2、医疗数据在传输过程中不能中断、丢失、错乱；

3、传输方式，协议接口符合要求，被医疗机构所接纳。

医疗级蓝牙数据网关，在传输性能上应该要做到：

1、医疗级安全加密机制

具备医疗级安全机制，全程持续保护数据，降低网络安全漏洞的风险，保障医疗隐私信息不泄露。

ü从终端到蓝牙网关，有AES及TKIP加密机制；

ü从蓝牙网关到物联网控制器，从物联网控制器到客户的云端应用软件，采用WEP_PSK、WPA/WPA2_PSK安全机制全程加密。

2、数据的稳定准确传输

ü4G全网通，高灵敏PCB天线，高性能射频技术，能有效提高连接稳定性及效率；

ü创新扫描模式可以更好地降低无线干扰，降低丢包率；

ü支持数据缓存、断线重连、数据补传、在网络异常状况下也能做到自主修复，保障数据准确与完整性；

ü在漫游切换过程中无需重新配对，就能无感快速切换，始终保持连接的稳定。

3、被医疗机构接纳的接入标准

2022年，《医疗器械网络安全注册审查指导原则(修订版)》发布，对医院的医疗器械电子接口、网络安全能力、可追溯分析、数据安全访问等方面都做出了具体要求，这表明对接入医疗机构的网络传输设备要求有了明确定义。

要求传输功能是对医疗监测数据的全面透传，不会调取医院系统内部数据信息，也不会发生任何数据被篡改的状况。

可以预见，未来越来越多种动态监测方式将在辅助医疗上发挥作用，而“医疗级标准”的数据传输设备和物联技术也将不断优化。

审核编辑 黄昊宇