二度获准FDA, 达芬奇SP 型手术机器人可用于特定耳鼻喉手术

近日，美国医疗机器人公司Intuitive Surgical(ISRG)宣布，该公司达芬奇SP （Da Vinci SP）型手术机器人已获得FDA批准，可用于经口耳鼻喉科手术中的口咽侧切除术（通常称为根治性扁桃体切除术）和舌根切除术。

从校园到商用

现今医疗体系中通俗意义上的达芬奇机器人，指的是由美国Intuitive Surgical 公司生产的达芬奇外科手术系统。它是一种高级机器人平台，理念是通过使用微创方法，实施复杂的外科手术。

达芬奇手术机器人取名达芬奇，是为了向文艺复兴的艺术家达芬奇致敬，因为达芬奇在1495年设计的人型机械图纸，被认为是设计出了历史上第一个机器人。

但其实达芬奇机器人最初的样机，并不是Intuitive Surgical发明的。

1987 年，斯坦福研究院（Stanford Research Institute，现更名为 SRI International）的 Phil Green 博士与John Bowersox 外科医生一起发明了“SRI System”远程手术系统。

该系统意义在于医生可以通过这台机器远程指导，为战场上的士兵进行手术。

1995年， Intuitive创始人Frederic Moll开始对 SRI 系统感兴趣，当时他所在的Guidant公司研发类似的医疗设备，Moll向 Guidant 公司推荐这一产品但遭到了拒绝。

后来，Frederic Moll从公司离职，与斯坦福研究院（SRI）成功谈判并获得了“SRI System”远程手术系统的技术授权，成立了Intuitive Surgical Devices公司。

在Intuitive Surgical公司与IBM、麻省理工学院和Heartport公司联手进一步开发下，新一代的达芬奇机器人手术系统开始走向商用。

Intuitive达芬奇机器人手术系统

达芬奇机器人手术系统是为帮助外科医生进行微创手术而设计。

该系统主要由医生操作控制台、三维成像视频影像平台和移动平台三部分组成。在实施手术时，主刀医生通过三维视觉系统和动作定标系统操作控制，由机械臂以及手术器械模拟完成医生的手术操作。

不算上之前斯坦福研究院的工作，从Intuitive成立到达芬奇手术系统正式推出，前后花费了4年时间。此后，达芬奇手术系统便一路高歌猛进。

1999年，系统正式推出，成为2000年FDA批准用于普通腹腔镜手术的首批机器人辅助手术系统之一。

2014年发布了第4代DaVinci XI机器人，同时宣布DaVinci sp (单孔手术机器人)进入临床，微创手术只需打一个孔（之前是四个）。

2017年发布第五代Da Vinci X系统机器人，添加了声音系统、镭射引导系统以及轻量级内窥镜等新功能，机械臂的体积也更小。

由于外科手术的复杂性，医生在手术台上有可能要与病魔搏斗个近十个小时，这对于医生的能力与体力来说都是挑战。

达芬奇手术系统通过微控操作和视觉成像等多种技术，可以一定程度上减少了医生的重复工作，从而解放外科医生。

二度获准FDA

2019年3月15日，Intuitive Surgical(ISRG)宣布，该公司达芬奇SP （Da Vinci SP）型手术机器人获得FDA批准，可用于经口耳鼻喉科手术中的口咽侧切除术。

此次获批的经口耳鼻喉科手术是FDA为达芬奇SP机器人批准的第二类手术。2018年5月31日，FDA批准了达芬奇SP手术系统（单端口手术）适用的第一类手术，泌尿外科手术。

达芬奇SP系统为外科医生提供机器人辅助技术，用于深入狭窄的身体组织。该系统包括三个多关节的可以扭动的“机械手腕”和一个灵活的3D高清摄像头。

通过一个小切口或自然孔进入人体，该系统可以为复杂的手术提供微创操作，机器人可以在手术远端对需要解剖部位的周围环境进行三角测量，以避免在狭窄的手术空间内发生外部仪器碰撞。

“我们的单端口创新是我们致力于帮助外科医生及其团队改善患者治疗效果、减少手术变异、改善患者和手术团队体验的一部分。”Gary Guthart说。

据外媒报道，自2018年5月达芬奇SP系统获得第一个FDA批准手术以来，2018年已经交付15个SP机器人系统。在此基础上，Intuitive计划2019年继续推广达芬奇SP系统。