医院消毒供应室温压仪
消毒供应室（CSSD）的温压仪，全称温度压力检测仪，核心是实时记录灭菌过程的温度、压力、时间，用于灭菌效果验证、数据追溯与合规存档，是医院 CSSD 必备的质控设备。
一、核心定义与用途
本质：灭菌过程的 “黑匣子”，高精度采集 + 存储 + 导出温压数据，适配高压蒸汽灭菌器（Autoclave）、低温等离子 / 环氧乙烷灭菌等场景。
核心用途：
日常监测：每锅 / 每批次灭菌，记录121℃/0.1MPa、134℃/0.22MPa等关键参数。
定期验证：按WS 310、YY 1007标准，每年 / 大修后做空载、满载、最难灭菌点温压分布验证。
追溯与合规：数据带时间戳，可导出报告，满足医院评审、ISO 13485、21 CFR Part 11等合规要求。
二、核心技术参数（WY140）
温度：量程--80–150℃，精度±0.1℃，分辨率0.1℃。
压力：量程-0–700kpa ABS（真空至高压），精度±1kpa。
存储：≥100000 条带时间戳数据，采样率1 秒–24 小时可调。
材质：316 不锈钢探头，IP68 防水，耐高温蒸汽腐蚀。
电池：2 年长效，可自行更换。
传输方式：无线实时传输
配套软件导出PDF/Excel报告，支持审计追踪。
三、工作流程（以灭菌验证为例）
布点：按标准在灭菌腔上、中、下、前、后及最难灭菌点（如器械包中心）放置探头。
运行：启动灭菌程序（如134℃/18 分钟），设备每秒记录 1 次温压数据。
结束：灭菌完成后，自动生成 F0 值（微生物杀灭指数），F0≥15为合格。
数据整理：导出数据，存档≥3 年，用于追溯与检查。
四、关键合规要点
标准：符合WS 310.3-2016 医院消毒供应中心 第 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
F0 值：121℃下 F0≥30 分钟，134℃下 F0≥15 分钟。
数据完整性：不可篡改，带时间戳、操作员 ID、设备编号。
五、与灭菌器的区别
灭菌器：负责杀灭微生物，产生高温高压蒸汽。
温压仪：负责记录验证，不参与灭菌，仅采集数据。
关系：灭菌器是执行端，温压仪是质控端，缺一不可。
