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济南米莱仪器有限公司

让包装检测变得简单！

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无菌医疗器械包装粗大泄漏气泡法测试仪

泄漏检测
型号： LEAK-L1
品牌： Labmeter(米莱仪器)

--- 产品参数 ---

  • 测试范围 0～1000 KPa
  • 充气头 Φ4mm
  • 气源压力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa
  • 外形尺寸 400 mm (L) × 270 mm (W) × 180
  • 电源 AC 220V 50Hz

--- 产品详情 ---

    无菌医疗器械的包装是确保医疗设备在使用前保持无菌状态的关键环节。这种包装设计的目的在于防止微生物进入包装内部，从而保护医疗器械免受污染。无菌医疗器械包装的生产必须遵守相关的国家和国际标准，例如YY/T0681.5等系列标准，这些标准规定了无菌屏障系统的设计、材料选择、测试方法以及质量控制等方面的要求。
   无菌医疗器械包装的内压法检测是一种用于检测包装是否存在粗大泄漏的方法。这种测试主要用于验证包装的完整性和无菌屏障的有效性。

测试原理

设备采用正压法测试原理，测试过程中向包装中冲入一定压力的气体，根据包装中气体压力的变化确定包装是否泄漏或确定包装最大破裂强度，设备具有多种独立试验模式可以选择。 

 技术特征 

大液晶触摸屏显示，测试曲线实时显示 

系统采用正压法测试原理，高精度压力传感器保证测试结果的准确性 

最大破裂力、粗大泄露、瓶盖密封等多种试验模式测试满足用户不同的测试需求 

多组试验参数设置，测试结果自动统计保存，智能化程度高 

试验量程可选，试验过程“一键化”操作等智能设计 

保压、爆破、快速泄露等智能化操作模式，用户可根据不同的测试目的进行自由选择

配备微型打印机，自动打印试验报告

一次可测定多种压力，快速评价产品整体密封效果及是否泄漏

技术参数

测试范围：0～1000 KPa; 0～1600kpa（可选） 

    充气头：Φ4mm （标配） 

气源压力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备） 

气源接口：Φ6 mm 聚氨酯管 

外形尺寸：400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H) 

试验座尺寸：375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H) 

电源 ： AC 220V  50Hz 

净重 ： 15 kg 

相关标准
   ISO11607-1:2006(E)和YY/T 0681.5-2010是关于最终灭菌医疗器械包装的重要标准，其中包含了对包装测试方法的具体指导。
   内压法检测是一种非常实用的手段，用于确保无菌医疗器械包装在实际使用前不会因为粗大泄漏而导致无菌状态丧失。这对于保障患者安全和提高医疗服务质量非常重要。

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