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虹科分享 | 如何进行Mapping温度分布验证？概念、原理与方法（一）2022-07-14 02:51
1Part.1什么是温度分布验证？温度分布验证是通过在规定的研究时间内测量定义区域内的多个点来确定特定温度控制环境或过程（如冷冻柜、冰箱、培养箱、稳定室、仓库或高压灭菌器）的温度分布的过程。温度分布验证的目标是确定每个测量点之间的差异，或一段时间内定义区域的波动。这些数据需要在每个温度控制单元（CTU）或过程中进行分析，从而确保安全，并确保数据符合必要的公差环境监测 2265浏览量 -
虹科案例 | 欧洲核子研究中心使用虹科MSR数据记录仪进行高灵敏度探测器模块运输监测，完成损坏评估2022-07-01 01:28
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虹科分享 | 冷链监测之稳定性预算2022-06-25 00:24
大多数生物制药产品会随着时间的增长而发生变化。然而，只要它们保持其特性或效力，它们就能保持稳定。该稳定期也称为保质期。每种产品的保质期将根据稳定性测试中收集的数据而有所不同。稳定性测试是用于数据收集的实验协议，作为估计保质期的基础。在医院使用或非处方销售的包装药品的典型储存条件为2-8°C、15-25°C，有时为2-25°C。01什么是稳定性预算稳定性预算是监测 1431浏览量 -
虹科分享 | 热力灭菌之过热水灭菌2022-06-17 00:22
简介过热水灭菌Introduce过热水灭菌借助高温高压过热水进行灭菌，是当前制药行业内非常成熟的一种热力灭菌方式。和纯蒸汽灭菌一样，过热水灭菌同属于热力灭菌范畴。两者在工作原理和灭菌作用也相同，都是利用湿热条件破坏微生物中重要成分和酶系统，能够使一切微生物致死。通常在121℃温度维持30min，分注水、加热、灭菌和冷却四个阶段进行。不同的是，过热水灭菌利用的灭菌技术 2574浏览量 -
虹科新闻 | 虹科与瑞士SWitrace正式建立合作伙伴关系2022-06-02 00:23
近期，虹科与瑞士SWitrace正式建立合作伙伴关系。未来，虹科与SWitrace将共同关注用于医药冷链行业的温湿度监测，提供性价比高、测量范围广的温湿度计，符合FDA21CFR11并获得WHOPQS预认证。以新的方式确保您不仅能够获得正确的冷链控制，并确保您的产品安全、按时到达目的地。关于SWitraceINTRODUCESWitrace总部位于瑞士Men虹科电子 890浏览量 -
虹科分享 | 医疗保健产品的无菌加工之冻干法—彻底改进您的冷冻干燥过程2022-05-28 00:30
点击蓝字/关注我们医疗保健产品的无菌加工之冻干法论述了冻干这一用于去除含水系统和不含水溶媒中的溶剂，从而获得产品或材料的稳定性的物理化学干燥过程。冻干涉及冷冻含水系统以及去除溶剂，首先通过升华（初级干燥）然后通过解吸附（次级干燥），从而达到不再支持化学变性或生物活性的水平。一般认为经过这个过程处理的产品既能保持其生物或其他活性，同时又能快速分散和溶解。由于这冷冻技术 1654浏览量 -
虹科课堂 | 湿热灭菌原理和基本概念全掌握2022-05-23 22:01
湿热灭菌法主要是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，从而导致微生物的死亡，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。湿热灭菌常见术语（一）D值01D值微生物的耐受参数，指在特定温度下使微生物的数量下降一个对数单位或杀灭90%所需要的时间。D值越大，说明该微生物的耐热性越强。D值需灭菌技术 4520浏览量 -
虹科案例 | 高敏感的医疗设备在道路运输过程中冲击和振动干扰的质量监测2022-05-14 00:25
在瑞士Bülach的UrovivaServicesAG中使用虹科MSR数据记录仪在手术室内以及医院和诊所之间专业运输敏感的高科技医疗设备需要高水平的能力和现代化的运输物流。UrovivaServicesAG专业从事医疗设备的运输，并使用虹科MSR的数据记录仪进行质量保证。数据记录仪可以用于验证货物在何时何地遭受冲击，以及冲击强度是否会影响高度敏感的高科技设备数据记录仪 1124浏览量 -
虹科前沿 | 获得WHO PQS预认证的冷链温度计LIBERO系列，助力“中国疫苗”走出国门2022-04-30 00:35
虹科ELPROLIBERO系列的PDF温度计和ITS温度标签均通过WHO认证并拥有唯一认证号码（WHOPQS-CODE），可直接用于监测疫苗储运温度，不需软件直接导出多国语言PDF报告。WHO/PQS合格评定是一种验证疫苗冷链产品质量符合性的严格的产品认可制度。世界卫生组织（WHO）依据所制定的严格的技术规范及测试标准对各类疫苗冷链产品的性能质量进行合格评定温度计 1589浏览量 -
虹科快讯 | 冷链温度计LIBERO CB，超丰富货源，充足现货尽在虹科！2022-04-30 00:33
虹科LIBEROCB冷链温度计KEEPLOOKINGFORWARDTOGOING超丰富货源，现货多多充分满足您的需求！冷链物流、药品运输、临床实验等应用的温度监测记录一次性使用操作简单，无需软件和附件，直接插入电脑USB接口导出PDF格式的温度报告，或通过手机APP无线读取PDF报告支持温度监测范围:-30℃至+70℃（干冰型号最低耐温－90度），是冷藏或超温度计 1274浏览量
