亿纬锂能通过医疗器械质量管理体系认证

近日，亿纬锂能获得由DNV颁发的医疗器械质量管理体系认证证书（ISO 13485:2016），认证范围包括医疗器械用锂电池、二次锂电池的设计、制造和销售。标志着亿纬锂能在医疗电池产品研发、制造和质量管理方面均达到国际水平。

ISO 13485:2016标准强调全生命周期风险评估和管理，同时，为确保认证标准与行业趋势及市场应用保持一致，增加了对供应链管理，以及对技术文件、记录的要求，以确保质量合规，保证产品安全及可追溯。

2023年6月，亿纬锂能正式成立医疗电池事业部，致力于以科技的力量守护生命健康，提供健康和医疗领域全面能量解决方案。

针对医疗设备能量供应的严苛要求，亿纬锂能从材料端到电芯端，均采用医疗级电池材料设计，高度满足气密性要求，100％通过CT测试，确保产品安全可靠。凭借产品在能量密度、使用寿命和可靠性等方面的优势，亿纬锂能在多个医疗关键细分领域完成了技术突破。此外，亿纬锂能还通过了IEC60086、IEC62133、UL1642、GB31241等安全认证。

未来，亿纬锂能将继续履行科技使命，加大研发投入，优化质量管理体系，以更优质的产品和更高的服务水平，推动全球医疗电池行业的高质量发展，以科技的精度，提高生活的温度。