如何提高医疗器械连接器的安全性

控制漏电和爬电距离是设计医疗设备的关键之一，可以降低医疗设备和系统的风险。

用于诊断、治疗和监测患者的医疗设备，例如心电图 (Ecgs)、热烧灼器和监视器，必须满足极高的安全要求。国际标准 IEC 60601-1 指导产品设计人员解决关键问题，包括防止电击、耐热和机械应力、风险管理和其他注意事项。

无论医疗产品是用于医疗设施还是移动应用，包括在病人家中，可靠和坚固的组件都是性能和寿命的重要先决条件。 IEC 60601-1 要求医疗电气设备和系统的制造商确保其产品的高度安全性。具体而言，该标准要求连接器和其他组件处理电力、数据和信号的传输，以保护医疗设备在与患者或操作员接触时免受电击或其他伤害。

安全性

如今，几乎每个医疗保健环境中都可以找到高性能的医疗电气设备，并且由于这些产品通常连接到公共电源网络，它们对患者和操作员构成潜在风险。在这些网络中，电力以 230 V 至 250 V 的电压范围和 50 Hz 的交流频率传输，能够触发心脏刺激。此外，雷击会导致电缆上出现过大的瞬态电压。因此，医疗领域使用的电气设备和系统必须得到很好的保护。

IEC60601-1 中描述的技术要求几乎都与防触电保护有关。为了将触电风险降至最低，医疗电气设备和系统的标准规定了保护手段 (MOP)。它们分为两类：患者保护手段（MOPP）和操作者保护手段（MOOP）。 保护措施是为保护人们在接触医疗设备时免受电击而采取的一般预防措施。 IEC60601-1 要求两种保护措施（2 Mopp 和 2 MOOP），包括患者和操作者、电气医疗设备和系统同时符合标准，以确保如果一种保护措施失效，其他保护措施可以 有效的。实现这一目标的有效方法是将导体之间的间隙和漏电距离加倍。

因为患者往往比医务人员更虚弱，可能无法做出反应（例如，如果他们处于麻醉状态），他们必须得到特别好的保护。因此，对患者保护措施的要求比对医护人员的要求更为严格。因此，设计用于与患者接触或意外接触患者的设备的连接器需要更大的间隙和爬电距离、更强的绝缘性和更低的泄漏电流，以满足 2 Mopp 规范。对于不在患者环境中的医用电气设备和系统，满足医务人员的防护措施（2 MOOP）就足够了。

审核编辑 黄昊宇