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医药行业设备设计注意事项

2020年11月09日 10:44 次阅读

医药行业主要指的是医疗器械以及制两个产业里面的设备,医疗器械,以其独特的使用环境以及特殊的要求,虽属于非标领域,带鱼非标还是有些不同的,非标设备主要针对的主要是产品,而医疗器械主要针对的是人,另一个方面就是医疗器械具备一定的生产批量化。一旦针对人,那这个设备的要求就会比较高,所以在设计过程中不光是选材,还是从安全性,操作性,以及使用的专业性来讲都是不同于一般设备,就拿材料来说,他既要顾忌人员使用的舒适感,又要不含有害物质,用的比较广泛的就是不锈钢,还有一些皮革,我们知道医疗器械还有另一个特性,就是它的易清洁性,以及耐脏型,这些在材质上都要特别的注意。

从专业性来讲,医疗器械不是任何人都可以去操作的,针对不同的使用环境,以及不同的使用指标,还要通过临床的一些验证,有些东西甚至你没法去验证,必须通过一些测试参数来对它进行评估,在设计上,工程师必须近距离,多方面儿与临床医师进行交流沟通,一起采集到第一手的临床信息。

从安全性来讲,医疗器械肩负着救死扶伤的作用,是医生的有力助手,设计的过程中稍有不慎,对病人的任何一点点伤害都会造成很多负面的影响,设备除了满足基本的安全规范要求,还必须降低对病人的影响,以及对治疗康复过程的影响,更不能因为使用了医疗器械导致医生对病人的病情做出错误的判断。

制药设备相对比较单纯一些,也是针对产品而设计,只不过产品的性质不同,这一点与食品生产设备有异曲同工之妙,主要是选材方面儿,大多数使用的是食品级塑料以及不锈钢,其他机构传动基本上与普通的非标设备没有差别。

食品和药品这两个行业的设备都有国家另一个单独出门来管制,生产这样的设备的工厂虽然不会被要求具有一定资质,但这些设备的使用企业肯定是要有一定资质,所以设计这两个行业的设备的工程师,都必须要有食品安全及药品安全生产的一些相关参考资料。

就拿今年一度比较火热的口罩机来说,最初因为疫情等原因没有战略储备,在市场极其缺乏的状态下,生产口罩儿没有任何门槛,甚至是只要有生产能力的,政府部门都会积极与之联系,不保其安全生产,随着市场的逐渐饱和,相关部门就开始管制。
责任编辑人:CC

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